導語：如何才能寫好一篇藥事管理論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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藥事管理制度不完善、管理水平不高大部分的醫(yī)院在成立藥事管理部門時，也制定了相應的管理制度，但是這些制度并沒有得到完善，在藥品供應以及管理上還存在很多的漏洞和問題。并且由于藥事管理得不到重視，藥師在進行藥品的進貨檢驗以及保管等各項工作時，也并沒有完全按照《藥品管理法》來落實，導致管理出現(xiàn)藥劑混亂等情況，給藥品安全帶來較多的隱患問題。

合理調整藥品結構，加強采購管理“新醫(yī)改”中對醫(yī)院藥事管理提出了更高的要求，要適應這些需要，首先應當對醫(yī)院基本用藥范圍進行明確規(guī)定，加強對采購的管理，在選擇購進藥物時，應當選擇有效、安全且價格低廉的高品質藥物，嚴禁出現(xiàn)過分追求高利潤的行為。并且根據(jù)市場的變化做好庫存調整工作[2]。結合以往用藥情況對藥品使用情況進行及時的分析掌握，加大對特需、控制類藥物的采購管理，盡可能地節(jié)約衛(wèi)生資源。

從注重“藥”的管理轉向“人”的合理用藥管理通過改變藥劑人員在思想上的觀念，從以往“對藥品質量負責”的觀念中走出來，逐漸發(fā)展為“對患者負責”的行動。在各項工作中融入“以患者為中心”的服務思想，同時積極參與到臨床診治的過程中，通過臨床接觸改善與患者之間的距離，加大與醫(yī)師、護士之間的溝通力度，構建起醫(yī)、護、藥的“鐵三角”，不斷發(fā)揮崗位效用，及時對患者用藥情況進行跟蹤了解，同時主動與患者進行溝通交流，按照患者的實際經濟情況改善擬定符合患者需求的用藥成本。

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《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》頒布已8年，但國家和醫(yī)院卻沒有得到很好的實施。一是臨床醫(yī)學人才嚴重缺乏，在醫(yī)院藥學人才中兼?zhèn)鋵I(yè)知識和臨床經驗的人才少之又少，大多數(shù)藥師工作路線都是圍繞藥房、藥品轉換兩點一線，且由于與醫(yī)護人員的專業(yè)差距，二者之間難以溝通協(xié)調，加之藥學人員知識結構不合理，業(yè)務能力低，致使臨床藥學尚不能發(fā)揮其效用。二是臨床藥學工作尚未得到醫(yī)院重視，多數(shù)醫(yī)療機構領導的“重醫(yī)輕藥”觀念，導致臨床藥學工作在院內的重視度不高，加上臨床藥師尚未正規(guī)編制，各項責任義務不明確，且臨床藥師長期局限于采購、供應、調劑檢驗藥品等方面，在院內并沒有得到廣大醫(yī)護人員的認可，這些因素都使臨床藥學在醫(yī)院難以受到重視。三是臨床藥學尚未形成廣泛的市場[1]，由于臨床藥學在醫(yī)療機構重視程度不高，用藥者對合理用藥的了解及運用的迫切性不足，加之衛(wèi)生部門相關政策尚無明確規(guī)定，致使臨床藥學很難在廣泛的市場上立足。四是臨床藥學法律法規(guī)不健全，盡管2002年衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，雖然此規(guī)定有一定權威性，但其內容不明確，在實際工作中難以操作，加之臨床藥師只能在《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中的法規(guī)許可范圍內工作，無處方權及修改處方權，導致臨床藥學的實施難以踐行。五是臨床藥學培訓制度居于形式，盡管有些醫(yī)學院開設臨床藥學專業(yè)，但由于某些醫(yī)療機構尚未開設藥學實踐，導致臨床藥學專業(yè)學生難以在醫(yī)院實習，實踐價值不高；同時盡管某些醫(yī)院一貫對臨床藥學進行開設，但也因為衛(wèi)生部對臨床藥學尚未明確規(guī)定，藥師責任和義務界定模糊，導致藥學培訓居于形式。

2臨床藥學在促進合理用藥方面的作用

臨床藥師以其豐富的現(xiàn)代藥學知識與醫(yī)師一起為患者提供和設計最安全、最合理的用藥方案，協(xié)助醫(yī)生在合理的時機開出正確的處方、正確的劑量，避免藥物間不良的相互作用，解決影響藥物治療的相關因素等方面遇到的問題。此外當醫(yī)生開出藥方后，臨床藥師還要負責把醫(yī)囑告訴病人，告訴病人在什么時間段服、怎么服效果更好。從而減少藥害、節(jié)約資源、保障用藥患者身心健康，因此，只有建立臨床藥師制，大力開展臨床藥學，才能真正做到合理用藥，進而提高醫(yī)療質量。

3開展臨床藥學，提高用藥水平的舉措

3.1藥師參與醫(yī)師查房，參與藥物治療

藥師要深入臨床一線，通過查房理解患者病情；同時參與藥物治療，發(fā)揮藥學專業(yè)知識給予藥師合理用藥建議，以彌補醫(yī)護人員對藥物性質特點的不全面了解；還可以參與給藥方案，提供用藥咨詢服務，對患者進行合理用藥指導。

3.2加強藥品不良反應監(jiān)測，促進安全合理用藥

安全用藥是保證合理用藥的基本前提，對藥品的不良反應進行監(jiān)測是保障用藥安全的重要措施。因此，通過加強藥品不良反應監(jiān)測信息的收集整理，并反饋于藥品不良反應監(jiān)測中心，就能及時避免藥品不良反應發(fā)生。

3.3加強治療藥物監(jiān)測，給予給藥方案

對治療指數(shù)窄、毒性反應強的藥物，不能用臨床指標進行評價，如地高辛；特殊情況要進行血藥濃度監(jiān)測，如嬰兒。在這些條件下，以技術對血液濃度進行監(jiān)測及評價，根據(jù)患者情況，給予給藥方案并提出指導意見。

3.4建立藥品安全警示制度，提高用藥安全

開展臨床藥學醫(yī)療機構可以建立藥品安全警示制度，藥師根據(jù)手機整理出來的藥品安全信息，了解院內臨床用藥安全情況，查找不足與隱患，并及時向上級通報，以防微杜漸。

3.5加強藥學科研研究，提升藥學服務水平

臨床藥學機構可以在培訓藥師的基礎上，把藥學科研納入議程，堅持臨床服務臨床的原則，提倡藥師與臨床醫(yī)護進行密切聯(lián)系，并互助經濟開展藥學科研，以共同提高血藥服務水平。

3.6加強臨床藥師專業(yè)培訓，保障臨床合理安全用藥

藥師要時刻加強自身專業(yè)知識培訓，提高自身業(yè)務水平，并積極參與查房，設計給藥方案，與醫(yī)護人員進行協(xié)調、溝通、交流，掌握患者病情資料，給予患者對藥物的使用方法、注意事項、藥性等方面進行指導，避免藥物不良反應發(fā)生，最大限度保障臨床用藥合理、安全。

3.7加強制度建設，保障臨床藥學工作順利開展

國家衛(wèi)生部及醫(yī)院應根據(jù)“促進臨床用藥，保障患者用藥安全合理”為指導內容，規(guī)范臨床藥師工作行為[2]。建立譬如“合理用藥評價制度”、“藥師查房工作制度”、“藥品不良反應監(jiān)測制度”、“藥品安全警示制度”等等，逐步在醫(yī)療機構建立健全各項有利于臨床藥學開展的制度體系，以規(guī)范藥師行為，明確藥師責任和義務，保障臨床藥學工作順利開展。

4開展合理用藥工作的體會

藥物的不合理應用應當引起我們足夠的重視，要想真正達到“安全、經濟、有效”的用藥原則，每位醫(yī)務工作者都承擔著各自的職責，大家一致認識到，開展合理用藥工作任重而道遠，只有在領導重視，醫(yī)藥護人員共同提高認識，各部門通力協(xié)作，藥劑人員注重自身業(yè)務素質提高的同時，克服困難，增強信心，才能提高我院合理用藥的水平，從而更好地為人民健康服務。

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科學研究的核心離不開“創(chuàng)新”，這也是是高?？蒲泄ぷ鞯玫娇沙掷m(xù)發(fā)展的動力[1]。由于現(xiàn)代科學研究在發(fā)展中不斷融合交叉及滲透，因此多學科交叉的高素質人才隊伍的組成是必然的選擇。通過利用校內外相關學科的領軍人士組成科研團隊，搜集各類新型科技資源與民間偏方，以創(chuàng)新為要求，可以達到創(chuàng)造出更多有原創(chuàng)性的科研成果。這不僅了推動高校重點學科建設的目的也使得民族特色藥物的開發(fā)得到了進一步的發(fā)展。因此在重視科研創(chuàng)新團隊建設工作的同時使得這個平臺開放共享，通過制定合理的措施，吸引更多優(yōu)秀的人才利用科研創(chuàng)新平臺，從而不僅實現(xiàn)維醫(yī)藥開放型科研實驗室創(chuàng)造出更多新鮮科研成果的目標，也使維醫(yī)走出區(qū)域限制，被全世界所認識。

2維醫(yī)藥開放型科研實驗室的內涵建設

2.1鮮明的學科研究特點

新疆解放以來，黨和政府高度重視少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化，制定政策措施，重視、保護、搶救、傳承、扶持、提高、發(fā)展民族醫(yī)藥，使新疆的民族醫(yī)藥事業(yè)有了當前的大好局面，已形成醫(yī)療、科研、教育、新藥開發(fā)基本配套和中醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥互相促進發(fā)展的格局。維醫(yī)藥的開發(fā)研究離不開各學科的交叉融合。注重科研服務，解決實際問題，首先要明確我們所做學科研究的方向與主要特色。只有鮮明的特色下才能在研發(fā)當中獲得優(yōu)勢，謀取長久穩(wěn)定的發(fā)展。維醫(yī)藥科研實驗室的開放性建設也是為了避免重復建設沒有特色的實驗室條件，加強基礎研究的同時使研究成果推廣到開發(fā)或者臨床應用當中。

2.2管理方式的探討

我們所討論的實驗室開放并不等于把實驗室打開，讓使用者隨便出入，想怎么做就怎么做那么簡單。因此，制定合理有效的管理條例，對開放內容、時間和相應保障措施作出明確的規(guī)定等能夠促進更好地利用共享的資源。實驗室開放要有序、逐步進行，必須有滿足它開放所需要的必要基本條件，包括管理機制、軟硬件條件、維持經費及相配套的保障措施等[2]。開放實驗室應實施預約制，可根據(jù)實驗室自身條件與設備是否與預約者的實驗方案相匹配來進行預約登記。再以提交開題報告的形式使實驗室科研人員清楚的了解所要進行的實驗內容和設計，以此來判斷是否適合在本實驗室進行開展。在科研人員的允許與指導下進行實驗，并隨時可向技術人員咨詢技術服務與指導，尋求實驗的順利進行并最終完結。

2.3結合實驗室科研人員的研究特色，指導不同的開放實驗內容

科研實驗室實行開放制度后，根據(jù)本實驗室儀器設備及科研人員的專長，必須先對實驗預約者進行實驗儀器的原理和使用方法的培訓，使實驗者深入了解后，方可開始實驗。一些貴重儀器有危險性的實驗藥品使用等，必須在有科研人員在場的情況下進行。在實驗室接受的開放型實驗項目一般來源于校內教師的科研課題，學生根據(jù)畢業(yè)設計的實驗課題等都是需要科研人員的參與與指導。因此，倡導把所進行實驗的特點與科研人員知識層面與研究特色相結合起來，非常有利于實驗的的順利開展與進行。

2.4探索開放實驗室經費新來源與考核辦法

科研實驗室的開放就意味著將會有更多人力、物力的投入，不僅使科研人員的工作量加倍，實驗室所需的試劑和實驗耗材數(shù)量的增加，儀器設備的損壞和老化也增多。因此，可根據(jù)所進行實驗的難易程度和實驗時間、儀器使用時間、樣品量等確定收費預算，向有一定科研經費支持的教師，收取少量的使用費用，以此作為實驗室開展更多科研項目的基金。也可通過不同渠道籌措資金，比如申請學校設立開放實驗室專項資金，根據(jù)各實驗室開出實驗情況，予以經費支持；開展大學生創(chuàng)新性實驗項目等通過立項方式給予開放實驗室經費資助。與此同時，也可開展對校外的技術服務工作，為維醫(yī)藥科研開放實驗室做一個全面的宣傳，使實驗室的各項科研業(yè)務能力有所提高。而對實驗室各項工作與科研人員的考核就應該體現(xiàn)在是否能在工作當初明確本學科研究的特點，是否能熟練掌握維吾爾醫(yī)藥知識與現(xiàn)代科學研究技術的緊密結合。

2.5制定合理的實驗室人才培養(yǎng)制度，鼓勵更多教師進入實驗室指導

維醫(yī)藥科研實驗室的特點強調的是多學科交叉融合，應該把傳統(tǒng)的維吾爾醫(yī)藥學知識與藥物分析學，藥理學，藥劑學等公共研究課程相結合，利用國內外的先進科學研究手段與技術進行研發(fā)。因此，在實驗室工作的研究人員就被要求具備較為寬廣的知識藍圖。實驗隊伍的建設不光只是實驗室技術人員，而應該吸納學校在讀碩士、博士和各學科教師都參與進來，根據(jù)每個人對知識技能的熟練程度建設和完善一個合理的人才梯度[3]。實驗室科研隊伍的合理性對于研發(fā)工作的進展起著至關重要的作用，因此要想規(guī)劃和建設好這個系統(tǒng)工程，就得利用各科研人員的自身特點，以互相學習進步為前提，盡量使科研人員多參加國內外的學術研討交流會議，以此來提高整個團隊的綜合素質。

2.6利用網(wǎng)絡創(chuàng)造宣傳

根據(jù)實驗室的自身特色，在網(wǎng)絡資源中建設關于開放實驗室的技術平臺，內容可包括平臺簡介，顯微成像平臺，動物行為平臺，生化平臺，收費標準，平臺預約系統(tǒng)等。進行實驗者也可通過網(wǎng)絡提交實驗數(shù)據(jù)和實驗報告，咨詢實驗室科研人員或其他教師的指導與檢查。在這樣的網(wǎng)絡共享資源平臺的支持下，可最大限度的為科研開放實驗室做宣傳，在增加實驗室知名度的同時也可提高技術水平，創(chuàng)造出更多與其他優(yōu)秀團隊合作研究的契機。

3結語

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論文摘要：本文淺析了質量與成本的關系，并就施工企業(yè)如何搞好質量管理，控制成本，向質量管理要效益，提出了個人的見解。

論文關鍵詞：質量成本控制費用提高效益

1質量與成本關系

提高經濟效益是企業(yè)的永恒主題，也是企業(yè)求生存圖發(fā)展的基礎。影響企業(yè)經濟效益的因素是復雜的，從客觀上講有市場變化帶來的不可預見因素，從主觀上分析，管理不善是企業(yè)效益欠佳的重要原因。企業(yè)管理是個系統(tǒng)工程，涉及到方方面面，而質量管理處于企業(yè)施工的中心地位，是施工管理的核心內容。質量管理貫穿于全部施工過程中，是控制成本的重要因素之一。因此，增強質量成本觀念，是提高企業(yè)經濟效益的重要途徑。

質量和成本是兩個不同內容的一對“孿生子”。搞好工程質量有助于降低工程成本，對促進企業(yè)施工工程質量評價、全面質量管理效果有著重要作用，是企業(yè)樹立社會形象的無形資產。

質量成本是企業(yè)在施工過程中，為保證工程質量，滿足業(yè)主方的需要或因工程造成損失，實行返修賠償所發(fā)生全部費用的總和。因此可見，質量成本包括：(1)保證質量達到規(guī)定的質量標準所需要的費用；(2)因質量問題造成損失的費用。因此，企業(yè)追求最佳經濟效益的目標時，除其它因素外，實際上是在追求最佳質量成本，要實現(xiàn)這一目標，必須將質量成本從工程總成本上劃分出來，進行單獨統(tǒng)計和分析。

經營管理的一個重要組成部分，是把經濟分析同質量成本分析緊密結合起來，這樣才對企業(yè)的經營狀況有個較全面的統(tǒng)計、歸納、分析。使每個工程項目的成本狀況更加透明，作到心中有數(shù)，并針對各自的具體情況進行調整和改進管理辦法。

大量的實踐證明，不注重收集整理質量成本數(shù)據(jù)，是不可能對企業(yè)進行較全面經濟分析的。目前在施工管理上多數(shù)人只注重工程質量本身的好壞，往往忽視了質量與成本的關系，施工前未進行質量成本預測，施工中又不進行統(tǒng)計和分析，所以，也不可能采取有效控制措施，陳舊的觀念和管理方法是造成成本失控的關鍵。必須從觀念上增強全員質量成本意識和責任。質量管理部門應同工程技術、財務、預算部門搞好協(xié)作，在分析質量的同時，更要對質量發(fā)生的問題及所發(fā)生的費用進行同步分析，及時得出最佳解決方案。

2質量成本的組成

質量成本貫穿于整個施工過程中，主要有三部分組成，即：(1)一次調試、試運轉成功預算內費用；(2)施工中因質量返工費用；(3)保質期內發(fā)生的費用。質量管理、工程技術、預算部門及項目部應緊密配合，及時收集掌握必要的與質量成本有關的數(shù)據(jù)資料，其主要包括以下內容：(1)施工過程中廢品的損失；(2)材料消耗費用；(3)設備租賃費：(4)周轉材料及設備折舊攤銷費：(5)人工工資、勞保費支出；(6)材料代用和設計變更：(7)管理辦公費、差旅費、維修費、鑒定測試費；(8)返工費；(9)其它與質量成本相關的直接和間接費用。這些必須發(fā)生的費用均應以報表形式出現(xiàn)，通過報表數(shù)據(jù)，掌握真實的質量成本狀況，使決策層能從中分析出質量成本所存在的薄弱環(huán)節(jié)，制定有效控制措施。

3強化質量成本管理體系

質量是企業(yè)的生命，控制成本是企業(yè)的管理核心，作為企業(yè)管理層和項目經理，應在合理組織施工、保證安全、施工進度的同時用經濟觀念來管理質量，在項目工程開工前，首先要確定質量成本控制目標，形成質量成本費用指標計劃，對各不同施工項目要分別提前進行質量和成本預測，對常見或可能發(fā)生的質量問題，及早制定防范措施，將措施貫徹到每個班組和施工人員。并在施工過程中加強監(jiān)控，確保直接費和間接費不突破定額和預算。有效地控制質量成本應著重做好以下幾項工作：

3．1單位工程技術負責人首先應對工程管理人員及施工人員進行技術要求、施工方法、施工工藝、主要材料性能、質量標準交底，必要時可安排模擬試驗。

3．2建立和完善項目部質量成本管理、監(jiān)控體系，明確責任和職責，并同個人經濟利益掛鉤。

3．3定期檢查和分析施工組織設計或施工措施與施工實際有無不符。應根據(jù)施工中出現(xiàn)的問題及時修改完善。

3．4做好班組施工日志及施工記錄、隱蔽工程檢查驗收記錄、單位工程質量事故及處理記錄、設計變更或工程更改記錄、材料設備代用記錄、機械電氣試驗及試運轉記錄等。凡是與質量有關的資料都應專人負責收集整理，為分析質量和成本提供可靠的原始資料和數(shù)據(jù)。

3．5完善工程處、項目部、班組三級質量檢查驗收制度。嚴格按國家現(xiàn)行關于工程質量檢驗各行業(yè)標準進行檢查驗收，做到四個統(tǒng)一，即：檢驗標準統(tǒng)一、檢驗工具統(tǒng)一、檢驗方法統(tǒng)一、分項內容統(tǒng)一。并要求誰檢查、誰簽字、誰負責，把質量管理貫穿于施工的全部過程，把好每道施工程序質量關。

3．6廣泛開展“0C”活動，大膽采用新技術、新材料、新工藝，科學管理精心施工，逐步提高同類工程質量。

3．7工程技術質量管理部門要建立工程質量檔案。對已竣工工程組織有關部門進行全面分析，總結經驗，找出不足。要定期召開質量成本會，將經驗和薄弱環(huán)節(jié)及措施分層次通報給管理和施工人員，以避免今后再發(fā)生同類工程質量問題。

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關鍵字：藥品市場市場信用分類管理

完善市場經濟，加強市場經濟的法治化，一直是發(fā)展市場經濟的根本。但是，就現(xiàn)代市場經濟的本質而言，完善的市場經濟更應該是一種基于信用機制的經濟體制。對此，我國的民商法律有明確的表述，如《民法通則》第4條規(guī)定，民事活動應當遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則?！镀睋?jù)法》第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉讓，應當遵循誠實信用的原則，具有真實的交易關系和債權債務關系。

《合同法》第6條亦規(guī)定，當事人行使權利、履行義務應當遵循誠實信用原則?？梢哉f，與信用相關的法則滲透了我國整個調整市場經濟活動的法律規(guī)范。我國藥品市場已初具規(guī)模，在供銷鏈鏈接、競爭機制、價格形成與管理、品質保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績，但在經濟轉型時期，制售假劣藥品行為和違法經營等行為屢禁不止，即使進行突擊大檢查或“嚴打”等手段，在地方保護主義等防護傘下也只是治標的辦法，可以說，醫(yī)藥市場依舊面臨著嚴重的信用缺失問題。

一、我國醫(yī)藥市場主體信用缺失現(xiàn)狀

1．1廣義藥品市場的主體信用缺失

廣義的藥品市場主體信用，是指藥品市場的主體(包括藥品研發(fā)、生產、經營和使用的企事業(yè)單位)在微觀經濟活動中，以誠實守信的態(tài)度開展經營活動，遵守契約關系規(guī)則，合理追求利潤最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用，諸如財務信用、合同信用、借貸信用等等。現(xiàn)今廣義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場交易行為主體之間嚴重缺乏信任；合同信譽遭到嚴重破壞，債務糾紛不斷；市場交易行為的失信。

1．2狹義的藥品市場主體信用缺失

狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發(fā)、生產、經營和使用等過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項法律、法規(guī)以及有關行業(yè)標準和企業(yè)內部質量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會信任的程度j?，F(xiàn)今狹義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場主體在設立過程中存在不規(guī)范行為，內部制度不健全；市場經濟秩序混亂；在藥品研制環(huán)節(jié)，研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為時有發(fā)生；在藥品生產環(huán)節(jié)，企業(yè)經營者的責任意識、質量意識和守法經營意識淡漠，忽視質量管理，把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設；在藥品經營環(huán)節(jié)，經營企業(yè)過多過亂、層層加價，出租柜臺、掛靠經營、虛假廣告、非法市場等不法經營行為屢禁不止；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多；不正當競爭屢禁不止。

二、針對當前法律環(huán)境，我國藥品市場中信用法律制度的建立所遇問題

2．1上位法的缺失

近期，全國不少地區(qū)紛紛著手重建社會信用。但是從各地建設社會信用體系的試點情況來看，推進社會信用制度建設的最大障礙是法律障礙，因為目前在我國尚沒有一部國家法律涉及到社會信用體系的基本構架與實施細則。

在藥品市場信用方面，盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡稱暫行規(guī)定)，此規(guī)定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業(yè)信用的激勵與懲戒及其監(jiān)督管理四個方面做了詳細的要求，是對企業(yè)信用的征信和信用評價的有效嘗試，但在實際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項不能實行或不能達到立法本意。如對失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠實守信的原則，而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規(guī)定信息披露的對象，是否可以對公眾公布，為避免對外公布企業(yè)信息的行政訴訟，藥監(jiān)執(zhí)法部門只能在系統(tǒng)內披露企業(yè)失信信息，從而導致了企業(yè)失信成本過低。

2，2現(xiàn)有規(guī)定的操作性不強

除了上述《暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點外，《暫行規(guī)定》在實際操作中也存在懲戒和激勵的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業(yè)的失信行為懲罰過輕，同時對企業(yè)守信行為的激勵過少，從而既起不到對企業(yè)失信的懲罰作用也激勵不了企業(yè)自動守信。

2．3信息記錄不完全，缺乏統(tǒng)一的信用評價指標

因《暫行規(guī)定》對信用檔案中應涵蓋哪些內容也沒有統(tǒng)一的說法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應該包括和不應包括的內容，但規(guī)定中限定檔案內容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項政策調整范圍之外的行為，其具體是什么并未明確，所以造成各地的藥品企業(yè)信用檔案內容不一、信息記錄也不完整。同時，由于缺乏統(tǒng)一的信用評價指標，各地對《暫行規(guī)定》中信用評價原則的理解不同，實際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標，缺乏一個定量的指標。

三、國外設立的有關信用的法律制度及其特點

歐美發(fā)達國家的信用市場經過數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機制。一方面，通過長期的市場競爭和交易制度的完善，培育起了“講信譽者生存、不講信譽者淘汰”的良好信譽機制和信用環(huán)境。另一方面，這些國家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場信息披露和社會信用評級體系，進一步增強了市場的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱，使授信方能夠更加準確地掌握受信企業(yè)的信譽、信用狀況，以較低的成本和較高的準確性甄別出不同信譽價值的企業(yè)類型，實現(xiàn)了信用市場中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)J。上述2個方面使信用市場中的違約率大大降低，同時也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽資源與信用資源的激勵和有效供給。

3．1國外信用管理的立法簡述

在世界上信用管理相關法律比較健全的國家基本上都是發(fā)達國家，因為只有市場上信用經濟成分相當大時各類信用管理服務才出現(xiàn)，才需要信用管理相關的基礎法律來維持市場規(guī)則，只有信用管理專業(yè)法律健全的國家，才能上升為征信國家。

美國在信用管理上的相關法律、法規(guī)目前已有l(wèi)7部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個主要環(huán)節(jié)，《公平信用報告法》是其核心法律。1995年10月，歐洲會議通過了歐盟的《個人數(shù)據(jù)保護綱領》，這是歐盟在信用領域的第一個公共法律。與美國不同的是歐盟建立資信評估體系是以政府為主導，而美國建立市場評估體系是以市場為主導。

在亞洲，有消費者信用管理專業(yè)法律的國家和地區(qū)包括13本、韓國、臺灣、香港。

3．2國外信用管理法律的特點

3．2．1有關信用管理的法律規(guī)范比較完善從整體上了解，發(fā)達市場經濟國家有著比較完善的法律規(guī)范，所有現(xiàn)行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個法律體系不僅包括對個人信用體系的規(guī)制也包括對企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。

(1)有著市場化程度較高的信息中介服務機構，使得政府不必親自參與信用信息的收集和評價，專業(yè)化的中介機構可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時也減少了政府成本。(2)法律對提供信用信息的中介機構也有較多完備的規(guī)制，使得中介機構能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度，如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽光下的聯(lián)邦政府法》使得許多案件調查過程和方式都及時傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強了政府的信用度。

3．2．2致力于維護市場公平競爭從外國信用管理專業(yè)法律的立法角度看，主要通過以下原則來維護市場公平競爭：(1)消除信用交易中的信息不對稱影響的原則。(2)金融機構平等和正當經營的原則。(3)控制信用工具發(fā)行的原則。(4)強制性開放征信數(shù)據(jù)原則。(5)指導征信機構的工作方式，并使其提供真實信息的原則。除法律外，美國政府還出臺了一些信用管理有關的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費者信用準則”和“統(tǒng)一商業(yè)準則”。(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。

3．2．3具有保證信用法律體系正常運轉的獎懲機制為使得信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達國家都有各自保證信用法律正常運轉的獎懲機制。

四、建立和完善藥品市場信用法律制度的探索

4．1對廣義藥品市場的主體信用缺失規(guī)制的建議

4．1．1設立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場經濟中，信用不僅僅是一個道德范疇，更是一個經濟范疇。因此，信用問題就不僅僅是一個道德問題，也是一個經濟問題、法律問題。法律與道德應當相輔相成，相互促進，如果法律無所作為，道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產品充斥市場，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權反復出現(xiàn)。造成上述信用危機的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機制，加上執(zhí)法不嚴、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強制力居然成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。

我國的《民法通則》、《合同法》和《反不正當競爭法》規(guī)定了誠實信用原則，作為民事行為的指導性原則。但在司法實踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對性也不強，對于個人失信行為沒有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對失信者的失信行為實際上是一種鼓勵。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。

4．1．2設立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會信用信息對稱程度目前，我國的經濟體制正處于由計劃經濟向市場經濟的過渡階段，資信服務行業(yè)也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得方式，對信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對稱。事實上，當前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據(jù)。由于信用信息的相對封閉和分散，或者對信用信息的采集和共享缺乏相關的法律限制，都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用混亂。

4．2對狹義的藥品市場主體信用缺失規(guī)制的建議

篇6

一、財務管理需要競爭意識

增強競爭意識，是企業(yè)管理的內在要求。競爭戰(zhàn)略與財務管理的融合，促進了競爭意識的深入，并具體體現(xiàn)在企業(yè)的財務戰(zhàn)略之中。主要包括：

1．強化競爭對手。企業(yè)行業(yè)競爭的主要因素包括：參與競爭的企業(yè)數(shù)；競爭企業(yè)間相對地位的穩(wěn)定性；競爭企業(yè)戰(zhàn)略的沖突性；競爭行為的敏感性；競爭資源的可靠性；潛在競爭企業(yè)；競爭企業(yè)開工率；政府政策等。體現(xiàn)企業(yè)財務實力的主要因素有：財務形象；資金籌措能力；資金占用結構合理性；負債水平；系統(tǒng)有效性；成本費用控制水平；資金周轉率；資金運用效率等。競爭對手分析的關鍵是要找出企業(yè)與行業(yè)競爭因素之間的關系，具體可以從人力資源、有形生產服務資源、市場開發(fā)、技術開發(fā)、無形資產管理等幾個方面去識別競爭對手。

2．確立財務管理的競爭戰(zhàn)略。企業(yè)實踐表明，財務管理與競爭戰(zhàn)略是緊密結合的。確立財務管理的競爭戰(zhàn)略，必須特別重視資金戰(zhàn)略的籌劃，突出競爭性的利潤戰(zhàn)略。利潤戰(zhàn)略被認為是競爭戰(zhàn)略的核心。在制定競爭利潤戰(zhàn)略時，要綜合考慮競爭各方的實力對比。最佳競爭時機、最佳競爭環(huán)節(jié)。最佳競爭手段的選擇、企業(yè)經濟資源的優(yōu)化配置等各項具體。財務管理需要在企業(yè)長短期利益權衡的基礎上，以長期利益為重來安排利潤的規(guī)模和水平，保證財務戰(zhàn)略的實施，以實現(xiàn)企業(yè)長期的競爭利潤戰(zhàn)略目標。

基于競爭思維的財務戰(zhàn)略，往往具有全面性、盈利性、戰(zhàn)斗性和綜合性等特征，能在競爭性的財務戰(zhàn)略安排中，通盤考慮進攻與防御、有利和不利、機會和風險、收益和損失等因素，周密規(guī)劃各方面的資金需要。競爭性的財務戰(zhàn)略本身在安排收益指標的同時，也把償債能力、流動性等與風險密切相關的指標予以合理安排，這就促進了企業(yè)生產經營安全性的提高，把競爭可能給企業(yè)帶來的損失壓縮到最低限度，使企業(yè)立于不敗之地。實施全面性的競爭財務管理，必須培育眾多的具有競爭意識的技術和管理人才。

二、財務管理需要圍繞核心競爭力進行戰(zhàn)略定位

隨著市場全球化趨勢增強，企業(yè)核心業(yè)務與非核心業(yè)務在形成企業(yè)核心競爭力方面的作用日漸突出，從競爭的角度分析，企業(yè)財務管理必須采取措施通過提高核心業(yè)務的比重，即借助于業(yè)務外包或擴展企業(yè)等形式優(yōu)化財務資源配置，并據(jù)此培育和發(fā)展企業(yè)的核。動競爭力。

1．核心業(yè)務是確保核心競爭力的基礎。核心競爭力是企業(yè)獨特的知識和技能的集合，其作用在于用動態(tài)的整合資源的優(yōu)勢，提供和企業(yè)環(huán)境變化相適應的能力。為了維持和提高企業(yè)的核心競爭力，企業(yè)必須突出自身的核心業(yè)務，并采取相應的維護與發(fā)展策略。從競爭性的財務管理視角看，企業(yè)采取產品主流化市場競爭戰(zhàn)略可以說是一條有效的措施。就高新技術企業(yè)而言，產品主流化戰(zhàn)略的基本要點是，在技術進步不斷加快的情況下，企業(yè)通過技術創(chuàng)新，率先向市場推出自主開發(fā)的核心產品，并且通過向產品的第一代用戶低價提供或免費使用產品，來固定企業(yè)的用戶群體，以便向其提供后續(xù)的升級產品。在當今技術進步不斷加速的情況下，一家企業(yè)只有靠不斷進行技術創(chuàng)新，并且率先將技術創(chuàng)新的成果商品化。產業(yè)化，不斷鞏固和擴展自身的核心業(yè)務，才能在產品市場上獲得競爭優(yōu)勢。

2．尋求增值業(yè)務是獲得競爭優(yōu)勢的關鍵。財務管理圍繞核心競爭力的培育和提高，除了要樹立核心能力觀外，明確戰(zhàn)略價值流的思想也具有十分重要的意義。戰(zhàn)略價值流是企業(yè)核心能力的開發(fā)投資流程，包括戰(zhàn)略素質的確定與再建，戰(zhàn)略素質的塑造和整合，以及關鍵價值流的維護與改造。為了尋求增值的業(yè)務領域，財務管理要從企業(yè)核心能力與戰(zhàn)略價值流的觀點出發(fā)進行具體分析。通過對產品利潤率及其銷售收入增長比例的趨勢分析，判斷企業(yè)的業(yè)務（產品或產品組合）對企業(yè)發(fā)展的重要程度及獲利前景，結合營銷部門的產品線分析，幫助企業(yè)最高經營者確定企業(yè)核心業(yè)務的轉移方向；同時，通過企業(yè)各職能部門成本與收入的配比，尋找供應、生產、儲運、營銷、服務和開發(fā)等部門中效益較低的職能部門，并對其展開深入的成本結構分析，從而確定企業(yè)競爭性的財務發(fā)展戰(zhàn)略。

在確定了核心業(yè)務以后，企業(yè)為提高業(yè)務價值鏈中的增值業(yè)務份額，往往會采用一系列競爭戰(zhàn)略，譬如對于成本領先戰(zhàn)略，其對策是：生產部門通過擴大生產設備、場地和人員以達到規(guī)模經濟的要求，以獲取低成本優(yōu)勢；供應部門，通過提高供方的控制力，來達到更低的進貨成本；科技開發(fā)部門，通過采取適用的創(chuàng)新技術，達到低生產成本和低質量成本的目的；營銷部門通過強化購方的控制力，減少廣告促銷費用。再如，當采用差異化戰(zhàn)略時，企業(yè)為獲取競爭優(yōu)勢，就需要通過優(yōu)化生產設備與人員來提高產品的內在品質；通過提高對供應方的控制力，來促進原料的高質量；通過采用適用的創(chuàng)新技術，來促進產品功能的更進一步完善；借助于對購方的控制力實現(xiàn)更加直接靈活的促銷；通過整合服務機構與人員，實現(xiàn)企業(yè)更完善的配套服務。

3．轉變價值觀念，提高經理人素質。經理必須培養(yǎng)競爭性財務戰(zhàn)略的技能和態(tài)度，結合企業(yè)財務觀念的轉變，實現(xiàn)管理職能的再造。這種職能再造的核心，是價值觀、能力觀和企業(yè)文化的徹底更新，其集中表現(xiàn)就是由過去單純追求財務價值，變成崇尚并實踐平衡人的價值和核心能力。競爭壓力造就了世界級的大企業(yè)，這些企業(yè)極度依賴于顧客的支持。他們了解自身的市場和產品，致力于不斷地改善產品的設計、制造和銷售。這些公司能在全球環(huán)境中和那些堪稱王中之王的優(yōu)秀企業(yè)相競爭。實際上所有的財務管理實務，最初都是為了幫助企業(yè)經營者達到利潤最大化，傳統(tǒng)觀點是企業(yè)經營業(yè)績壓倒一切。但經營者尤其是財務經理在關注利潤的同時，還必須采用合乎和職業(yè)道德的手段來促進財務管理效益和效率的提高。

三、必須在財務管理中充分化的信息技術

現(xiàn)代化的網(wǎng)絡、信息技術給財務管理帶來了革命性的變革，與傳統(tǒng)財務管理相比，其在核心業(yè)務，培育提高企業(yè)核心競爭力，擴展管理手段上具有十分顯著的競爭思維特性。

1．借助于網(wǎng)絡、信息技術手段，發(fā)展核心業(yè)務。

將財務管理與企業(yè)技術、信息等資源有機相聯(lián)，能快速適應變化的技術環(huán)境及預測未來技術發(fā)展的新趨勢。以美國IBM公司為例，1993年該公司發(fā)生了49．3億美元的巨額虧損，主要就在于忽視了微機技術的興起，而死抱390大型機技術的緣故。而一開始作為芬蘭一家紙漿和紙張生產商的諾基亞，盡管80年代在電視機生產上遭慘敗，但由于及時調整產業(yè)結構，發(fā)展了新一代數(shù)字技術蜂窩式電話，后成為歐洲第一，在美國僅次于摩托羅拉，世界排名第12位的遠程通信設備制造商，其關鍵在于找準了袖珍型移動電話這一技術。由此可見，把握現(xiàn)代技術發(fā)展的新趨勢是企業(yè)競爭成功的關鍵。

財務與網(wǎng)絡、信息技術的結合使企業(yè)管理產生了重大變革，即借助于管理流程的數(shù)字化，減少了企業(yè)運行的人為干擾，大大提高了企業(yè)理財?shù)男?。譬如，傳統(tǒng)的財務管理，其責任人大部分時間放在記賬和算賬上。借助于網(wǎng)絡、信息系統(tǒng)，他就可以把重點放在財務戰(zhàn)略的安排上，就可以有時間幫助企業(yè)通過資本市場進行融資、上市等資本運作?，F(xiàn)代化的網(wǎng)絡、信息技術給我們帶來了一個機遇，極大地提升了財務負責人對企業(yè)財務管理和資本運作的能力，并且使企業(yè)財務更加精確和可控。

2．網(wǎng)絡增進了財務管理的競爭意識。網(wǎng)絡時代和時代在管理上的主要不同，概括地說，就是傳統(tǒng)工業(yè)企業(yè)的管理屬于分層管理，而在互聯(lián)網(wǎng)時代是扁平化管理。無論是分層管理還是扁平化管理，都面臨著一個共同的，就是既要分工，又要協(xié)調。而現(xiàn)在這種論識被徹底打破了，互聯(lián)網(wǎng)時代不通過分層就可以實現(xiàn)協(xié)調的功能。

篇7

（一）畢業(yè)論文項目

完整的畢業(yè)論文由一系列項目構成，這些項目應包括：封面、中文內容提要及關鍵詞、英文內容提要及關鍵詞、目錄、正文、注釋、附錄、參考文獻、致謝，其中"注釋"與"附錄"是具體情況安排，其余各項均為必備項目。

（二）項目含義

1、封面

包括文頭、論文標題、作者、專業(yè)、年級、學號、指導教師、分校。

2、中文內容提要及關鍵詞

內容提要是對論文的概括性描述，自述在300至500字之間；關鍵詞是從論文標題、內容提要或正文中提取的、能表達論文主題的、具有實質意義的詞語，一般不超過7個。

3、英文內容提要及關鍵詞

它的內容提要（Abstract）和關鍵詞（Keywords）由中文翻譯而成。

4、目錄

包括論文的一級標題、二級標題、三級標題的名稱以及對應的頁碼；附錄、參考文獻的對應頁碼。

5、正文

它是論文的主干部分，由緒論、本論、結論三部分組成，這三部分在行文上可以不明確標示，但各部分內容應以若干層次的標題來表示，正文字數(shù)在7000字以上。

6、注釋

它是對論文中所應用的名詞術語的解釋，或是對引文出處的說明，采用腳注形式。

7、附錄

它是對正文起補充說明作用的信息材料，可以采用文字、圖形、表格等形式。

8、參考文獻

它是作者在寫作過程中使用過的文章、著作等名錄。

9、致謝

它是作者對在論文寫作過程中給予指導幫助的人員表示感謝。

二、編排格式

（一）版式與用字

文字、圖形一律從左至右衡寫橫排。文字一律通欄編輯，適用規(guī)范的簡化漢字，忌用異體字、復合字及其他不規(guī)范的漢字。

（二）編排式樣及字體號

1、封面

（1）文頭

封面頂部居中，3號宋體加粗，上下各空一行，固定內容為"東北財經大學本科畢業(yè)論文"。

（2）論文標題

論文標題用2號黑體加粗，在文頭下居中，上下各空兩行。

（3）論文副標題

論文副標題用小2號黑體加粗，緊挨正標題下居中，文字前加破折號。

（4）其余項目

作者、專業(yè)、年級、學號、指導教師、分校的項目名稱用3號黑體，內容用3號楷體，在正副標題下居依次排列，各占一行。

2、中文內容提要及關鍵詞

另起一頁。論文標題用3號黑體，頂部居中，上下各空一行；

"內容提要"的內容用5號宋體，每段起首空兩格，回行頂格；

"關鍵詞"三字用4號黑體，內容用5號黑體，一般不超過7個詞，詞間空一格。

3、英文內容提要及關鍵詞

另起一頁。"內容提要"項目名稱規(guī)定為"Abstract"，頂部居中，用3號Arial字體，加粗；

"內容提要"的內容用5號Arial字體，標點符號用英文形式。

4、目錄

另起一頁。"目錄"項目名稱用3號黑體加粗，頂部居中；內容用小4號仿宋體。

5、正文

另起一頁。

（1）論文標題用3號黑體加粗，頂部居中排列，上下各空一行；

（2）文字用5號宋體，每段起首空兩格，回行頂格，1.5倍行距；

（3）正文文中標題

一級標題：標題序號為"一"，用5號宋體加粗，獨占行，末尾不加標點；

二級標題：標題序號為"（一）"，用5號宋體加粗，獨占行，末尾不加標點；

三級標題：標題序號為"1、"，用5號宋體加粗，可根據(jù)標題的長短決定是否獨占行，若獨占行，則末尾不加標點，若不獨占行，標點后面須加句號。

四級標題：標題序號為"（1）"，用5號宋體，要求與三級標題相同；

篇8

關鍵詞：秘書實務 歸檔 創(chuàng)新

2005年10月24日我院榮獲SFDA國家藥物臨床試驗機構資格；2012年順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局復核檢查，并頒發(fā)了資格認定證書（證書編號XF20120117）。在此背景下，醫(yī)院專門設立了受理全院臨床試驗的藥物臨床試驗質量管理（GCP）辦公室，2004年成立藥物臨床試驗倫理委員會，2009年倫理委員會機構掛靠在我院綜合檔案室，倫理委員會審查的所有書面決定、會議書面記錄以及會議圖片等，由檔案專業(yè)人員負責歸檔管理，自2009年以來我院藥物臨床試驗倫理委員會共進行42項倫理審查（包括新項目24項、項目方案或知情同意書修改及其他等7項，其中1項為加速查審。跟蹤審查嚴重不良事件11項）。筆者承擔本院藥物臨床試驗倫理委員會兼職秘書工作數(shù)年，結合法規(guī)及本院實際工作情況進一步探討如何對藥物臨床試驗倫理審查文件進行收集整理歸檔，為臨床倫理審查文件管理提供參考。

一、我院倫理委員會檔案管理現(xiàn)狀

臨床試驗是人類控制預防疾病、維護增強健康、拯救延長生命以及改善和提高生活質量所必需的一項工作。盡最大限度地保護受試者的合法權益，各國或組織的GCP都把《赫爾辛基宣言》作為臨床試驗中保護人類受試者的道德倫理準則；臨床試驗方案與修改及其他有關文件必須經倫理委員會批準；在開始試驗研究之前，必須獲得每一受試者的知情同意；受試者在試驗過程中發(fā)生不良事件時，必須及時給予救治，倫理委員會都應介入其中，并全程跟蹤。在這一系列過程中需要保存的文件包含管理文件及項目審查文件兩大類。

1.管理文件：倫理委員會工作制度、職責；倫理委員會委員主任、委員及秘書職責；專業(yè)履歷、任命文件；倫理委員會委員培訓記錄；倫理審查、監(jiān)控材料清單；臨床研究主要倫理問題的審查技術規(guī)程；倫理審查費用的管理文件與記錄；年度工作計劃與工作總結。

2.項目審查文件：申辦方提交的審查申請書；受理通知書；倫理委員會審查工作表、會議議程、會議簽到表、投票單、會議記錄；倫理審查意見、批件；嚴重不良事件報告表、結題報告、年度報告等。

3.其他：項目研究負責人責任聲明、倫理委員會與項目研究負責人或其他有關人員就申請、審查和跟蹤審查問題的往來信件、跟蹤審查的相關文件。

二、藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理具體措施

1.加強倫理委員會檔案管理意識

檔案管理工作是專業(yè)性強、涵蓋面廣、工作內容繁雜的一項事務性工作[1]。我院在綜合檔案室內設倫理委員會辦公室，運分利用了我院綜合檔案管理已達“國家二級”水平的優(yōu)勢。一是有熟悉檔案業(yè)務的檔案專業(yè)人員任兼職秘書，確保了藥物臨床試驗倫理委員會能順利地高效率地開展工作；另一方面綜合檔案室備配有檔案柜、計算機、復印機、掃描儀、碎紙機等檔案管理必須的基本硬件設備，還配備防蟲片、空調、抽濕機、消防噴淋、防盜鐵網(wǎng)等安全設施，保證了藥物臨床試驗倫理委員會的檔案管理工作的規(guī)范化。

2.建立管理體系，完善各項規(guī)章制度

建立管理體系做好倫理審查檔案的收集、整理、保管和歸檔工作，完善各項規(guī)章制度，不斷提高檔案管理水平。

（1）管理類文件：倫理委員會工作制度、委員會各成員及秘書職責、人員培訓制度、財務管理制度、文件材料歸檔與管理制度。

（2）項目審查類文件的標準操作規(guī)程：總則、審查依據(jù)及適用范圍、倫理審查體系的建立、倫理委員會組成及任命、藥物臨床試驗倫理委員會審查流程圖、申請藥物臨床試驗機構倫理委員會審查須知、倫理審查會議準備及議程、倫理委員會對試驗方案的審查要點、加快審查、倫理審查的決定、傳達決定、倫理委員會跟蹤審查、會議記錄、臨床研究中主要倫理問題的審查技術規(guī)程。

（3）歷屆委員檔案包括每位委員的簡歷、聘書、聲明、培訓證書等。培訓記錄包括委員們進行倫理培訓幻燈材料、照片、文字記錄、試題等。

（4）對項目審查文件類進行管理已形成了一套較為完整、可操作性強的工作制度規(guī)范，為做好倫理審核工作奠定了基礎，倫理委員會秘書應嚴格按照檔案管理的標準操作規(guī)程執(zhí)行。

①項目初次審查須提交藥物臨床試驗倫理審查清單包括SFDA批件、組長單位批件、申辦者資質證明、臨床試驗方案、受試者知情同意書、藥檢報告、研究者手冊、受試者量表、緊急聯(lián)系卡、受試者招募材料、保險證明、主要研究者簡歷、實驗室參考范圍值等方面內容，申辦方將以上須提交審查資料做成統(tǒng)一文件夾經過項目負責人審核后并附電子版文檔資料一同提交倫理委員會。

②藥物臨床試驗倫理委員會秘書接到初審資料后進行認真地核查，查看報送資料是否符合要求，監(jiān)控材料齊全與否，若無異議，出書面受理通知書。提交資料審核通過后將編出一個受理號作為項目歸檔編號。

③一般在項目受理一個月內召開倫理審查會議，倫理委員會秘書負責通知會議日程，倫理委員會秘書必須在審查會議召開前3-4天把所要審查的資料電子版發(fā)電子郵件給各位委員及專家，提交給每個成員預審，保證他們有足夠時間審閱，使會議規(guī)范明確，全程了解，業(yè)務熟知而做到一絲不茍進行審核，認認真真履行職責。

④召開會議時，研究者用多媒體幻燈匯報10-20分鐘，并回答倫理委員會成員的提問，這樣可以讓各位委員對項目有一個直觀的、概括性的認識。如果是已實施的項目，對研究方案或知情同意書的修改，也必須經過會議討論，要求研究者說明清楚修改的原因。秘書負責記錄會議內容作為出具審批報告的依據(jù)。

⑤會議進入決定程序時，研究者和申請者離場，每位到會委員對每個項目進行實名投票（每位委員對每個項目均填寫一張投票單）。這樣保證每位委員不受其他委員意見的影響，每個項目的投票單均歸在倫理檔案材料中保存。

⑥會后出具審查報告，并提交倫理委員會主任審核簽字。審查決議以“倫理委員會審查批件”的書面形式傳達給GCP辦公室，并附成員簽到表原件1份。

⑦會后寫新聞稿投于本院網(wǎng)站，并附審查會議照片資料，對審查到會專家、項目的匯報人員情況作簡單介紹并詳明審查會議決議情況等。

以上資料由秘書進行收集、整理、分類，待項目結題后作為完成項目分開統(tǒng)一歸檔。倫理委員會秘書對歸檔的文件資料嚴格執(zhí)行登記、簽名與核查制度。此外項目發(fā)生的不良事件跟蹤審查、年度總結等也應定期整理歸檔。

3.加強規(guī)范管理，提高檔案管理水平

倫理委員會應建立檔案管理及文件保密的標準操作規(guī)程，做好倫理審查資料移交和借閱管理工作，規(guī)定可借閱倫理委員會檔案的人員，明確針對借閱檔案人員如何做好本職工作。加強規(guī)范化管理，健全檔案管理制度，提高檔案管理水平，促進倫理審查工作的規(guī)范化，倫理委員會秘書及時收集文件資料等各類信息，及時更新，標注新的文件版本號，做好秘書日記。

提高檔案質量的關鍵在于做好檔案管理工作的基礎上，進一步加強檔案管理的業(yè)務建設。倫理委員會辦公室負責接收臨床研究項目時，工作要嚴格按檔案歸檔的規(guī)章制度執(zhí)行操作。倫理秘書必須按規(guī)定把審查所形成的資料收集完整并妥善保管；其次，秘書收集的文件資料要有連續(xù)性、系統(tǒng)性，對每一項經倫理委員會審查批準的試驗研究需列出保存資料的清單，按時間先后順序進行分類編排歸檔；最后秘書必須確保及時歸檔，避免個人分散保存，造成資料的流失。只有檔案管理人員的思想素質提高，才能保障檔案管理的規(guī)范及完善。

目前，美國西部倫理委員會、香港城市科技大學等工作卓越的倫理委員會都已建立倫理委員會信息化評審、管理平臺。[2]因此，我們也有待借鑒國外倫理委員會經驗建立倫理委員會信息化評審、管理平臺以提高工作效率。

參考文獻：

[1]章蘭云，醫(yī)院檔案管理的思路[J].當代醫(yī)學，2004，10（4）：57-58

篇9

第一條 MBA論文可以是案例分析型論文、調研報告型的論文或專題研究型的論文。

第二條 為進一步提高MBA論文質量，加強MBA論文工作的管理，MBA論文選題由全院內具有碩士生指導教師資格的老師提出。各位老師所提出的論文選題應注意以下方面。

1、論文選題符合MBA教學的特點和規(guī)律。MBA的中文名為“工商管理碩士”，論文選題必須考慮該專業(yè)的特點，應結合行業(yè)經濟、企業(yè)管理的特色。

2、論文選題應是對實質性問題的研究，不要將題目出得空洞。如“中國國有企業(yè)問題的研究”、“中國企業(yè)的戰(zhàn)略管理研究”、“中國人力資源問題研究”等題目都過大、過空，不符合全國MBA教學指導委員會對MBA學位論文的基本要求。

3、教師出題應考慮MBA的學位特點、結合自己的研究方向和專業(yè)特色，不要任意的跨專業(yè)出題或超越自己的研究方向。一般來講，教師所提供的選題范圍不應超出自己所在專業(yè)的范圍。如在企業(yè)管理專業(yè)任教的教師，原則上不能跨專業(yè)出人力資源管理、旅游管理的選題，更不能出金融、保險方面的選題，反之亦然。

4、根據(jù)MBA的培養(yǎng)目標，MBA論文的撰寫要求結合實際，做到理論與實際相結合，注重實證研究、注意數(shù)量的分析，要強化結合學生工作實際。

5、論文選題提交（包括教師更新的論文選題）的時間為每學期的期中之前，由MBA教育中心上網(wǎng)公布，逾期將不予受理?；谝陨系囊庖姡琈BA教育中心可以對不符合要求的選題給予適當處理。

第三條 MBA學員選題的基本要求如下：

1、學員可根據(jù)MBA教育中心網(wǎng)上各位導師提供的MBA論文選題，結合自己的研究興趣、工作經歷等選擇1～3個論文選題或導師作為論文選題志愿。

2、MBA教育中心根據(jù)學員所選的第1～3個選題順序或導師編制學員論文選題匯總表，為每位學員分配一名指導教師。為確保論文指導的質量 ，每位指導教師原則上一般在同一年級同一性質的班（包括F-time MBA、P-time MBA和集中班）指導的論文篇數(shù)不能超過6篇。對學員的第一志愿比較集中（超過規(guī)定的人數(shù)或論文指導篇數(shù)）的導師，MBA教育中心應首先讓第一志愿的導師優(yōu)先挑選或確認學員；對于“落選”的學員，MBA教育中心將遵循學員的第二、三志愿并采取同樣的方法讓導師確認。對于3個志愿都“落選”的學員，MBA教育中心將通知學員重新選題。

篇10

關鍵詞：建筑工程管理問題對策

Abstract: with the rapid development of social economy in our country, the urban population and scale gathering inflation, the acceleration of urbanization, the building industry has increasingly prosperous, construction project management system and some problems of gradually revealed, hindered the development of the construction industry. This paper construction project management problems of the systematic analysis, and from the point of view of solving practical problems, and the corresponding countermeasures are put forward.

Keywords: building engineering management countermeasures

中圖分類號：TU71文獻標識碼：A文章編號：

工程管理是在規(guī)定時間內，按規(guī)定的質量、成本、數(shù)量和貨期生產產品并綜合使用工廠中的生產資料進行低成生產的一種管理，雖然我國在建筑項目管理方面逐漸形成了具有現(xiàn)代管理意義的建筑工程管理體制，但當前我國建筑工程管理仍然存在諸多問題，阻礙著建筑業(yè)的發(fā)展。因此，改善建筑管理中的相關措施，是建筑業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要保證。

1 建筑工程管理中存在的主要問題

目前，由于我國在全面實行建筑工程項目管理上的時間仍相對較短，加之一些系統(tǒng)、專業(yè)以及理論研究與探討的不夠深入和缺乏，從而導致了我國建筑工程的管理工作存在著一些的問題，只要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.1 管理體制不齊全

管理體制是建筑企業(yè)對其整個建筑工程進行管理的基本依據(jù)，體制不健全，對整個建筑工程的建設將造成很大的阻礙。然而，我國相當多的建筑工程項目，由于想節(jié)省人員開支，從而對工程管理部門進行大量的削減，導致管理部門（人員）的殘缺，員工身兼數(shù)職的現(xiàn)象嚴重。長期以往，一方面不利于員工的積極性的提高；另一方面就是相關工作的落實不到位，從而使建筑工程的管理只停留于表面，起不到真正的管理作用。

1.2忽視工程管理工作的重要性

目前，隨著水利、電力、通信以及能源等一些基礎設施工程的相繼開工，建筑工程企業(yè)迎來了很好的發(fā)展機遇。因此，各建筑工程企業(yè)都把承攬作為企業(yè)的首要工作，而忽略了對工程的管理工作，從而導致了管理的混亂以及工程質量的下降，成本的增加，最終影響了整個建筑企業(yè)的效益走滑坡的現(xiàn)象。因此，建筑企業(yè)的相關領導層必須要高度認識這種現(xiàn)象，看清這種現(xiàn)象給社會以及企業(yè)帶來的危害，真正做到從思想上敲起警鐘。

1.3 對建筑工程的核算重視程度不夠

對建筑工程的核算重視程度不夠，是建筑工程管理中存在的一個重要問題之一。因為許多中標企業(yè)在上場后，只是單純地強調建筑工程施工方案和施工速度，只確保工程的按時完工，而忽視工程的核算，從而導致工程的核算上存在著很多問題和不足，因此，必須要引起相關管理者的高度重視。

1.4忽視建筑工程質量管理

隨著國家建筑工程的增多，建筑企業(yè)要想在這個市場中占有一席之地，就必須要加快建筑工程的進度，從而使自身有優(yōu)勢去與其他的建筑企業(yè)進行競爭。然而，建筑企業(yè)一味的只追求工程進度，而忽略了對工程質量的管理和控制，從而導致建筑工程企業(yè)的生存和發(fā)展都帶來了極大的不便。量的不過關、不合格等，不僅影響了整個企業(yè)的聲譽，而且對整個企業(yè)的生存和發(fā)展都帶來了極大的不便。

2 建筑工程管理中產生問題的原因分析

2.1 技術方面的原因

建筑業(yè)是一種分工細致及勞動力密集的行業(yè)，在建筑工程管理中，由于建筑施工人數(shù)眾多、工序繁復等原因，出現(xiàn)在一些不可避免的問題。

2.2 管理方面的原因

我國建筑業(yè)自推行項目管理體制改革以來，初步形成了以施工總承包為龍頭、以專業(yè)施工企業(yè)為骨干及以芝務作業(yè)為依托的企業(yè)組成結構型式。但是，這種理想的組織結構型式并沒有起到預期的理想效果，除少部分專業(yè)程度較高的分部、分項工程由專業(yè)分包企業(yè)完成外，大部分具體的施工任務還是由建筑總承包企業(yè)組織勞務隊和自有機械設備、自供材料來完成。勞務隊伍專業(yè)化程度低，素質參差不齊；總承包商投入大量的人力、物力和資源來管理勞務隊，管理精力被牽制，管理水平難以提高。

3解決建筑工程管理問題的措施

3.1 健全完整建筑工程管理體系

在我國建筑工程管理工作中，難以全面確立我國建筑工程管理思路體系，主要是因為我國缺乏管理理論和經驗。建立建筑工程管理思路體系是專業(yè)性較強的問題，其實施必須由資深的建筑學科專家和具有豐富工作經驗的管理人員來組織，只有這樣才能實現(xiàn)。國外建筑行業(yè)無論是技術還是理論都比較先進，因此我國在建筑工程管理思路體系的建立過程中，必須借鑒國外的先進理念，另外，還必須吸取先進的建筑工程管理方法，并對各方面的資料加以綜合和整體?？傊?，要想確保我國建筑工程管理工作的有序進行，必須以健全的工程管理思路體系作為建筑工程總體管理水平提升的基本保障。

3.2 強化建筑工程項目施工質量管理

加強施工質量管理，建立合理可行的質量保證體系，將工程的質量工作落到實處。工程施工企業(yè)要根據(jù)質量保證體系，形成行之有效的質量保證系統(tǒng)，樹立質量方針，從而讓其更加有指令性、系統(tǒng)性及可操作性。要將人、材料和機械各個要素有效結合起來。首先，人是質量控制的核心，要把人作為控制的推動力，充分調動人的積極性，樹立工程質量第一的觀念。其次，施工材料作為建筑產品的主體，對材料質量的控制是工程質量控制的關鍵。最后，工程施工的機械是進行施工機械化的主要標志，對現(xiàn)代化項目施工起到不可缺少的作用，它直接影響了施工項目的進度和質量，所以，選好用好工程機械設備非常重要。所以，應該根據(jù)工程項目的具體特點，綜合考慮各種環(huán)境因素，實施有效的施工現(xiàn)場控制，為保證施工質量及安全創(chuàng)造良好的外部條件。

3.3 提高建筑工程信息化管理

隨著信息技術的發(fā)展，現(xiàn)代社會已經步入了信息化時代，并且信息技術已經成為了各行業(yè)不可缺少的一部分并且發(fā)揮著無可比擬的作用，建筑行業(yè)也是如此。現(xiàn)代建筑工程要采用信息化管理系統(tǒng)，不僅能夠促進建筑工程管理的自動化發(fā)展，而且還能夠提高施工質量和效率。在建筑工程管理中采用信息化系統(tǒng)的同時，必須與建筑工程企業(yè)自身特點相結合起來，做到有的放矢。工程管理人員要清楚認識到信息化管理系統(tǒng)的重要性。信息化管理系統(tǒng)能夠為企業(yè)施工管理提供其所需的各種信息以及為管理人員組織生產提供輔助決策手段，這也是信息化管理系統(tǒng)的最大優(yōu)點。在建筑工程管理中運用信息化管理系統(tǒng)，能夠及時地、清楚地了解工程進展情況，這對于工程項目的質量以及成本進行分析和控制有很大的幫助。

3.4 促進建筑項目施工方協(xié)調與管理

建筑工程施工管理搞上去，提高項目施工的施工效率，工程質量和經濟效益，需要有相應的動力，不僅是項目施工的基礎，而且是工程質量和經濟效益不斷提高的保證，這就要求領導班子在搞好科學管理的同時，做好思想政治工作，加強社會主義精神文明建設，提高全體職工的職業(yè)道德水平，調動起全體職工的積極性，主動性和創(chuàng)造精神，共同努力搞好工程項目施工，調動職工的積極性的動力，是樹立主人翁的地位和責任感是正確的認識和對待職工，是群眾觀點，充分的信任和依靠，講政治的根本問題，主要是對人民群眾的態(tài)度問題；同群眾的關系問題，這是動力的源泉關心職工的物質需要，更要關心職工的精神需要。

在重視動力管理的同時，還要協(xié)調好項目施工內部和外部各方面的關系。 解決項目內部領導和服務的關系，責權利的關系，貢獻和報酬的關系，國家、集體和個人的關系，使項目施工內部人盡其才，物盡其用，發(fā)揮項目施工的管理和整體的優(yōu)勢。

3.5 加強建筑工程施工全過程管理

建筑項目施工管理工作，能否取得良好的效果，還在于能否把項目施工管理工作進行過程的各階段、各環(huán)節(jié)的情況和出現(xiàn)的問題，及時地反饋回項目施工的管理領導層，及時地研究問題的原因與性質，采取有效措施，及時加以妥善處理和解決，使施工順利正常進行。為此，要求反饋的信息要及時、準確、本質。項目施工管理的各方面人員，無論是負責技術指導，還是組織管理人員，在完成本職工作的同時，都應是信息反饋人員對發(fā)現(xiàn)的各種情況和問題，及時、準確、本質的反饋到領導層，保證管理指揮準確及時。

4 結束語

總之，隨著建筑業(yè)的不斷發(fā)展，建筑工程管理在建筑行業(yè)中的地位也變得日益重要，所以對工程管理的專業(yè)化、質量和服務水平的要求越來越高。由于建筑工程管理的好差直接影響到國家經濟建設的發(fā)展。我們應當改善企業(yè)內部管理，提高工程質量意識，加強施工管理力度，促進建筑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

參考文獻