導(dǎo)語：藥品市場整頓工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ瘢瑥哪?月開始，用一年時間，在全區(qū)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印，F(xiàn)根據(jù)《市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮?，結(jié)合實(shí)際，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以“”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，重點(diǎn)整治存在安全隱患的重點(diǎn)品種和突出問題，把保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全作為中心任務(wù)，樹立和落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，實(shí)現(xiàn)藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則

以“全面整頓、突出重點(diǎn)”為原則，實(shí)現(xiàn)對監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強(qiáng)化對存在安全隱患的重點(diǎn)品種、突出問題的整治。

三、工作重點(diǎn)

（一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產(chǎn)企業(yè)）。

2、重點(diǎn)檢查的環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)行為的合法性，取締無證生產(chǎn)藥品、配制制劑的行為；藥品生產(chǎn)許可范圍與實(shí)際生產(chǎn)的一致性;所有藥品是否均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

（二）整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械流通秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售藥店、藥品連鎖門店，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

2、檢查內(nèi)容：藥品（醫(yī)療器械，下同）經(jīng)營行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺，以及非法經(jīng)營藥品的違法違規(guī)行為；藥品經(jīng)營許可與實(shí)際經(jīng)營的一致性;藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況;疫苗經(jīng)營的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁從無疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)疫苗;藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)整治未經(jīng)審批廣告、虛假廣告、擅自篡改審批內(nèi)容的行為。

（三）整頓和規(guī)范藥品使用秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)一、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，民營醫(yī)院、村衛(wèi)生所（室）、個體診所、學(xué)校醫(yī)務(wù)室等。

2、檢查內(nèi)容：藥品、醫(yī)療器械的采購渠道、資質(zhì)證明、票據(jù)的合法性。重點(diǎn)檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫(yī)療器械等。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械的專項監(jiān)督檢查以及農(nóng)村用藥情況的專項監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序。

四、工作步驟

分四個階段開展本區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印?/p>

（一）自查自糾階段（年8月1日至9月30日）。制定專項行動方案，部署整頓和規(guī)范藥品市場秩序有關(guān)工作。將專項行動實(shí)施方案及有關(guān)要求告知所有監(jiān)管相對人，并向社會公布，指導(dǎo)、督促其對照有關(guān)法律法規(guī)和整頓要求，認(rèn)真開展自查整改工作。監(jiān)管相對人圍繞本單位可能存在的質(zhì)量隱患，采取有效措施，認(rèn)真查改，并按要求提交自查整改報告。

（二）全面檢查階段（年10月1日至2007年4月30日）。針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合本區(qū)的實(shí)際，采取切實(shí)有效措施，全面開展藥品市場秩序的整頓和規(guī)范工作。要進(jìn)一步加大對大案、要案、積案查處力度。強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對性。

（三）查漏補(bǔ)缺階段（2007年5月1日至2007年5月30日）針對前一階段的檢查工作，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，務(wù)必使整頓工作取得階段性成效，藥品市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

（四）總結(jié)提高階段（2007年6月1日至2007年6月30日）。對在藥品市場秩序的整治和規(guī)范方面所做的工作要進(jìn)行全面總結(jié)，并提出建立藥品市場各重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管長效機(jī)制和深化改革監(jiān)管制度的辦法和意見。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。為加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥品食品監(jiān)管分局局長彭建忠任組長，副局長陳佩國任副組長。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)專項整治辦公室、專項整治執(zhí)法督查組、專項整治檢查組。

（二）全面整治，突出重點(diǎn)。查處一批違法案件，規(guī)范藥品市場秩序。本次專項行動既要進(jìn)行全面整治，又要突出工作重點(diǎn)，采取明查暗訪、監(jiān)督抽驗(yàn)、仔細(xì)排查等方法，對危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案要突出查處；對重大典型案件要及時曝光；對符合移送條件的案件要依法及時移送司法機(jī)關(guān)或相關(guān)部門處理。

（四）各方聯(lián)動，形成合力。藥監(jiān)、公安、技監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門，按照上級的統(tǒng)一要求和部署，振奮精神，真抓實(shí)干，形成齊抓共管的監(jiān)管格局。

（五）暢通信息，廣泛宣傳。各執(zhí)法組對專項檢查中的工作信息和執(zhí)法動態(tài)要及時反饋。領(lǐng)導(dǎo)小組要在網(wǎng)站上公布專項整治監(jiān)督舉報電話。要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公眾合理用藥知識，及時報道專項行動取得的實(shí)效，切實(shí)發(fā)揮好媒體的教育、引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用。

（六）統(tǒng)籌兼顧，整體推進(jìn)。要結(jié)合年初的工作部署，把整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆油卫砩虡I(yè)賄賂結(jié)合起來，把專項行動同加強(qiáng)日常監(jiān)管、加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)、加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力建設(shè)結(jié)合起來，確保各項工作的順利開展。