導(dǎo)語：藥品質(zhì)量管理工作意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為深入貫徹《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用單位監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品使用單位藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局和市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的意見》及《實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，并結(jié)合我市實(shí)際，決定利用2年左右的時間，在全市全面開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化管理工作。要求如下：

一、工作任務(wù)

認(rèn)真實(shí)施《規(guī)范》，全面推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣的新工作。各單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，結(jié)合實(shí)際，合理安排，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，有計(jì)劃、有步驟的進(jìn)行。認(rèn)真做好藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，使藥品質(zhì)量管理全面達(dá)到《規(guī)范》要求。

二、實(shí)施步驟

針對藥品使用單位數(shù)量多、分步廣、條件差異大的特點(diǎn)，統(tǒng)籌安排，分步實(shí)施。具體分為三個階段進(jìn)行。

一是宣傳發(fā)動階段：到2011年3月底前，進(jìn)行工作方案部署，廣泛宣傳發(fā)動，使各級各類藥品使用單位充分了解和掌握相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)，做好思想和組織準(zhǔn)備。

二是組織實(shí)施階段：2011年上半年，重點(diǎn)輔導(dǎo)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使藥房、藥庫達(dá)到《規(guī)范》要求。2011年底前，重點(diǎn)輔導(dǎo)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營醫(yī)院）的藥房達(dá)到《規(guī)范》要求，具備條件的其他社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要力爭達(dá)到《規(guī)范》要求；至2012年底前，一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)等其他各類藥品使用單位的藥房全部達(dá)到《規(guī)范》要求。

各類藥品使用單位對照《標(biāo)準(zhǔn)》要求，結(jié)合本單位實(shí)際，本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，強(qiáng)化硬件建設(shè)，完善管理軟件，建立健全規(guī)章制度，改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。自查認(rèn)為達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》后，申請檢查確認(rèn)；

三是檢查確認(rèn)階段：2011年四季度和2012年四季度分期進(jìn)行檢查確認(rèn)。并根據(jù)藥品使用單位的申請情況，組織力量進(jìn)行現(xiàn)場檢查確認(rèn)，檢查確認(rèn)工作將嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格紀(jì)律，確保質(zhì)量。在實(shí)施期間，對違反《省藥品使用條例》規(guī)定的行為，仍使用其相應(yīng)的處罰條款。

2012年12月31日后，凡是達(dá)不到《規(guī)范》要求的，將依據(jù)《省藥品使用條例》第三十九條予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，提請發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。

三、幾點(diǎn)要求

一是要增強(qiáng)法制意識，采取多種形式，開展《條例》及《規(guī)范》的培訓(xùn)工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其能正確理解和掌握《標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識和實(shí)施《規(guī)范》的自覺性。

二是嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查質(zhì)量。要按照《規(guī)范》和本通知的要求，嚴(yán)格掌握《標(biāo)準(zhǔn)》，扎實(shí)有效的開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。針對不同等級和類別的藥品使用單位，將采取“規(guī)范藥房”、“規(guī)范藥庫”、“放心藥房”等不同的形式和措施，督促藥品使用單位認(rèn)真實(shí)施《規(guī)范》，積極開展創(chuàng)建工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理。重點(diǎn)規(guī)范藥品采購渠道，改善藥品儲存條件，完善質(zhì)量管理制度，解決藥學(xué)技術(shù)人員缺位等問題。

三是做到“三結(jié)合”，即與醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管相結(jié)合，做好日常監(jiān)督檢查記錄；與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)整治相結(jié)合，加大對制劑違法案件的查處；與誠信建設(shè)相結(jié)合，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用誠信檔案。

四是按時上報(bào)情況，確保實(shí)施進(jìn)度。

請各單位于2011年4月30日前，將貫徹實(shí)施方案報(bào)市藥監(jiān)局市場監(jiān)管科，確保完成各階段任務(wù)。