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各市食品藥品監(jiān)督管理局：

sp;為全面總結2008年藥品安全監(jiān)管工作，研究制定2009年工作重點，現就報送2008年度藥品安全監(jiān)管工作總結有關要求通知如下：

一、總結的主要內容

（一）對照省局年初印發(fā)的《2008年全省藥品安全監(jiān)管工作要點》相關要求，全面總結藥品安全監(jiān)管工作，主要包括以下幾方面內容：

1.藥品安全監(jiān)管工作的基本情況，包括藥品研制、生產、醫(yī)療機構制劑、特藥監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測和藥物臨床試驗機構監(jiān)管等方面；

2.工作采取的措施、方法和取得的成效；

3.工作中存在的主要問題和原因；

4.分析各市藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢和任務，提出2009年工作重點、思路和建議。

（二）對今年以來開展質量受權人制度、派駐監(jiān)督員、處方和工藝核查、藥品生產企業(yè)質量信用分類管理等項工作按照相關文件要求進行全面總結。重點總結各項工作的基本情況、主要做法、取得成效和經驗、存在的問題和原因、下一步思路和建議。

二、要求

1.總結應簡明扼要，突出重點、體現亮點。工作創(chuàng)新、成效要有描述，突出數字說話。

2.各市2008年藥品安全監(jiān)管工作總結和藥品生產安全監(jiān)管檢查情況統(tǒng)計表（附表1）務于2008年12月10日前報送省局藥品安全監(jiān)管處。

3、按照《****省藥品生產企業(yè)質量信用分類管理辦法(暫行)》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕249號）要求，請各市局將****省藥品生產企業(yè)質量信用情況匯總表（附表2）、2008年度藥品生產企業(yè)質量信用等級審核表（附表3）于2008年12月10日前報送省局藥品安全監(jiān)管處。