1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術(shù)為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學者認為，20世紀的科學技術(shù)是以物理學和化學的成就占主導地位，而21世紀的科學技術(shù)是以生物學的成就占主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同，生物技術(shù)是當今高技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域似乎是不爭的事實?？茖W家預測，生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多目前無法醫(yī)治的疾病的治療問題，徹底消除營養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長人類壽命，提高生命質(zhì)量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進化以及改善生態(tài)環(huán)境對人類的影響等。產(chǎn)生新的有機生命的研究也會取得進展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。

【摘要】生物技術(shù)制藥是一門發(fā)展日新月異的綜合性應用學科。本學科實驗技術(shù)要求較高、但是實驗教學相對滯后,尚需改進。教師在實驗教學過程中通過突出理論教學中的實驗內(nèi)容、預習以往的實驗技術(shù)、重點突出制藥工藝密切相關(guān)的實驗、以及加強各種實驗技術(shù)的相互結(jié)合等多種改進方法,可以達到加強實驗教學、提高學生專業(yè)素質(zhì)的目的。本文介紹上述幾種實驗教學改進方法在生物技術(shù)制藥教學中的應用以及一些個人體會,從而提高教學質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】實驗教學生物技術(shù)制藥

生物技術(shù)制藥是一門集生物學、醫(yī)學、藥學基礎(chǔ)理論和先進技術(shù)為一體綜合性學科,同工業(yè)生產(chǎn)聯(lián)系緊密。自1971年世界第一家生物技術(shù)制藥公司(Cetus)成立至今,現(xiàn)代生物技術(shù)制藥已走完了近四十年的路程,已有近百種生物技術(shù)藥品陸續(xù)完成臨床試驗,投產(chǎn)上市。二十一世紀又將是生物技術(shù)制藥蓬勃發(fā)展的重要歷史時期。但是,同生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)形成巨大反差的是生物技術(shù)制藥的基本知識普及較差,教學活動相對滯后。雖然國內(nèi)已有數(shù)十家高校開展生物技術(shù)制藥課程,普及相關(guān)的基本知識,培養(yǎng)生物技術(shù)制藥專業(yè)人才,但是教學效果并不十分令人滿意。造成上述問題的主要原因是由生物技術(shù)制藥學科本身的特點所造成的。生物技術(shù)制藥是一門綜合應用學科,實驗技術(shù)所占比重較大。而相關(guān)技術(shù),像分子生物學、免疫學、藥物化學等基本技術(shù)已在上述學科教學中有所涉及。這就造成相應的實驗技術(shù)在生物技術(shù)制藥教學中的脫節(jié)。學生相關(guān)的基本技術(shù)已經(jīng)了解,但是同生物技術(shù)制藥的具體內(nèi)容聯(lián)系不上,更無法談到后期的產(chǎn)業(yè)化應用。所以,在生物技術(shù)制藥教學中應該重視實驗教學,在實驗教學中應該重視同藥物生產(chǎn)的聯(lián)系。為了實現(xiàn)上述目標,我們可從如下方面著手。

1理論教學中強調(diào)相應實驗方法的基本原理、影響因素及注意事項

生物技術(shù)制藥是一門應用學科,所以在理論教學中也要體現(xiàn)“實用”這個原則。生物技術(shù)制藥主要分為基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥以及后期的發(fā)酵工藝和純化工藝。由于是一門產(chǎn)業(yè)化的綜合工程,所以涵蓋內(nèi)容多、涉及面廣,每個分支工程都可以作為一門獨立學科。在實際的教學中,對于剛剛?cè)腴T的大學本科藥學專業(yè)學生,讓他們在較短時間內(nèi)掌握一門制藥工藝的基礎(chǔ)理論和基本技術(shù)不切實際。所以在實際教學中,我們可以從浩如煙海的基礎(chǔ)理論中精選出同各種主要工藝密切聯(lián)系的實驗方法作為教學重點,結(jié)合多媒體手段主要闡述相應方法的基本原理、影響因素及注意事項。比如講述基因工程制藥的基礎(chǔ)知識時,我們可以重點講述基因工程制藥的基本原理、影響因素及注意事項。其基本原理可以用分、切、接、轉(zhuǎn)、篩這五個字進行概括,簡單明了、便于記憶。同時結(jié)合動態(tài)的flash課件加深學生的感官印象,便于理解。學生會在短時間內(nèi)對基因工程制藥的基本原理有一個簡明的概念。當講述基因工程制藥的影響因素和注意事項時,我們可以聯(lián)系平時藥物的生產(chǎn)過程。比如闡述誘導程序?qū)蚬こ趟幬锂a(chǎn)量的影響時,我們可以介紹工業(yè)生產(chǎn)中采用高熱氣體瞬時升溫,這樣可以避免大量熱休克蛋白的產(chǎn)生,利于提高目標蛋白的產(chǎn)量和后期純化。同時結(jié)合常人洗澡時,高溫造成體內(nèi)熱休克蛋白增加這一事實加深學生的理解。這樣既可以使學生從浩如煙海的枯燥理論知識中擺脫出來,增加學生的學習興趣,還可以為后期的實驗教學做好鋪墊,一舉兩得。

2實驗教學前預習已往的實驗技術(shù)

0引言

技術(shù)經(jīng)濟指標是企業(yè)技術(shù)經(jīng)濟類重要的考核標準，它以特定的考核指標的形式對企業(yè)的原輔料投入和產(chǎn)品的產(chǎn)出進行考核，對企業(yè)成本的控制和產(chǎn)品產(chǎn)出成品率的控制存在重要的意義。

1技術(shù)經(jīng)濟指標的定義、經(jīng)濟意義、表示方法及指標設計

1.1技術(shù)經(jīng)濟指標的定義

技術(shù)經(jīng)濟指標是基本定義是指國民經(jīng)濟各部門、企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營組織對各種設備、各種物資、各種資源利用狀況及其結(jié)果的度量標準。西藥制藥企業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟指標是反應本企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況，原輔料的使用情況及其結(jié)果的標準。它是企業(yè)技術(shù)水平、管理水平和經(jīng)濟效益的集中體現(xiàn)。

1.2技術(shù)經(jīng)濟指標的經(jīng)濟意義

摘要:面向校外學生和校內(nèi)學生的網(wǎng)絡教育在高等教育現(xiàn)代化建設中正發(fā)揮著越來越重要的作用。通過網(wǎng)絡教學，提高教育教學的質(zhì)量和效益，提高學習者的學習能力和在信息社會中生存和發(fā)展的能力。生物技術(shù)制藥課程是把生物技術(shù)與藥學專業(yè)相融合的一門專業(yè)基礎(chǔ)課。主要探討了為適應現(xiàn)代化教育的發(fā)展要求，利用生物技術(shù)知識面廣、內(nèi)容多、更新快的特點，將生物技術(shù)制藥課程進行網(wǎng)絡教學建設進行初步探討，希望以此加快高等教學單位教學信息化建設的步伐。

關(guān)鍵詞:生物技術(shù)制藥;網(wǎng)絡教學;現(xiàn)代化教育

網(wǎng)絡對于當今世界越來越重要，網(wǎng)絡教學在高等教育現(xiàn)代化建設中也正發(fā)揮著越來越重要的作用。通過網(wǎng)絡教學，使學生能在數(shù)字化的學習環(huán)境下提高學習效率，同時還能夠促進高校教師教學觀念、教學方法方式的變革，這樣才能提高高校學生社會文化與價值的層次，提高他們的學習能力和在信息社會中生存和發(fā)展的能力。生物技術(shù)(biotechnology)也叫生物工程，是生物學與分子生物學交叉而成而產(chǎn)生的一門新的學科，同時也為當今世界科學的發(fā)展產(chǎn)生重大影響的科學領(lǐng)域。生物技術(shù)制藥課程是把生物技術(shù)(包括基因工程，細胞工程，蛋白質(zhì)工程，酶工程，發(fā)酵工程)在藥學中的應用相融合的一門專業(yè)基礎(chǔ)課，其著重研究包括基因工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥在內(nèi)前沿技術(shù)研制新藥的原理、方法、技術(shù)路線及應用前景等。課程涉及的知識面廣、內(nèi)容多、技術(shù)新，而且更新速度快。網(wǎng)絡教學平臺建設會成為高校教研教改的一項重要內(nèi)容，本文主要探討了為適應現(xiàn)代化教育的發(fā)展要求，利用生物技術(shù)知識面廣、更新快等特點，將生物技術(shù)制藥課程進行網(wǎng)絡課程平臺建設同時初步探討網(wǎng)絡建設的必要性，希望以此加快學校信息化建設的步伐。

一、網(wǎng)絡教學平臺建設的重要性

所謂網(wǎng)絡教學，是指通過網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫及相關(guān)教學軟件系統(tǒng)，為教學提供全面支持服務;學生只要在網(wǎng)絡存在的環(huán)境，就可以進行相關(guān)學科的學習甚至考試。網(wǎng)絡教學的整體功能支持以及資源環(huán)境是網(wǎng)絡資源得以體現(xiàn)的前提和必要性，它直接影響到學生能否在其所構(gòu)建的網(wǎng)絡數(shù)據(jù)環(huán)境中順利的進行學習及測試。構(gòu)建優(yōu)秀的網(wǎng)絡教學可以消減老師及學生使用時的條件障礙，將更多的精力專注于學習過程中。對網(wǎng)絡教學進行實用性、快捷性、功能性評估，可以發(fā)現(xiàn)其存在的某些障礙性問題，有利于界面及功能改進，同時改善師生的用戶體驗效率，從而提高學生學習的效率。目前，網(wǎng)絡技術(shù)在生活的各個方面都在不斷深入，在教育中更是的應用廣泛。傳統(tǒng)的教育模式由于教師和學生在空間上的距離，產(chǎn)生了以教師教學為中心學生被動學習的教學模式，這樣學習的效果并不好;新的教學模式必須以學生為中心，教師教學方法、教學內(nèi)容、教學手段等所有的教學資源與活動都必須圍繞學生學習來進行優(yōu)化配置，教師不僅僅是知識的唯一源泉，學生可以通過網(wǎng)絡獲得知識;但是，也不能抹殺教師的教導作用，教師的任務是指導學生如何從網(wǎng)絡獲取正確的信息，以及幫助學生解決學習過程中出現(xiàn)的技術(shù)性問題，最終培養(yǎng)學生養(yǎng)成一套有效的學習方法和解決實際問題的方法。

二、生物技術(shù)制藥的特點

內(nèi)容摘要：制藥行業(yè)的專利申請具有十分重要的意義。本文通過對55家上市公司專利數(shù)據(jù)的收集和分析發(fā)現(xiàn)，我國制藥企業(yè)專利申請整體水平較低，制藥企業(yè)專利申請以外觀設計為主，發(fā)明專利其次，實用新型數(shù)量最少。中藥企業(yè)盈利性水平與發(fā)明專利顯著相關(guān)，化學藥企業(yè)的盈利性、規(guī)模與實用新型專利、外觀專利顯著相關(guān)。實證結(jié)果與我國制藥企業(yè)的現(xiàn)狀相吻合。

關(guān)鍵詞：化學藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對制藥行業(yè)的重要性

專利對制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風險和高收益特點。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對于研發(fā)來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護最強。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動的投入替代指標，也可以作為產(chǎn)出替代指標。專利指標研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發(fā)數(shù)據(jù)時，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結(jié)論有其特殊意義。我國企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進行研究的嘗試，對我國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集

摘要：通過生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術(shù)為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

摘要：本文針對本校制藥工程專業(yè)學生畢業(yè)設計的局限性和不足，闡述了制藥工程專業(yè)學生嘗試去制藥企業(yè)完成畢業(yè)設計的實踐過程及其預期效果。通過企業(yè)化的畢業(yè)設計，提高了本校制藥工程專業(yè)本科畢業(yè)生的整體素質(zhì)，擴大他們的就業(yè)機會，培養(yǎng)出企業(yè)需求的工程類、應用型人才。使學生從傳統(tǒng)單一模式的束縛中走出，提高學生畢業(yè)設計的主動性，加強產(chǎn)學研合作，才能培養(yǎng)出動手和實踐能力強的高級專業(yè)人才，滿足現(xiàn)代社會的需求。

關(guān)鍵詞：制藥工程；畢業(yè)設計；制藥

企業(yè)制藥工程專業(yè)屬于工科類范疇，在基礎(chǔ)知識的教育上側(cè)重于化學、化工、機械、合成工藝等方面課程，實踐教育則在生產(chǎn)實習、實訓和畢業(yè)設計兩個環(huán)節(jié)完成。目前絕大多數(shù)西方國家和我國部分發(fā)達地區(qū)的工科類院校學生的實踐教育均將生產(chǎn)實習和畢業(yè)設計融合在一起，大膽地進行校企聯(lián)合，高校和企業(yè)共同培養(yǎng)學生的實踐能力、動手能力等。這樣的實踐教學模式已經(jīng)取得比較理想的效果，非常值得借鑒學習。因此，本校制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的畢業(yè)設計應在設計思路和實施上更加注重和體現(xiàn)工程化特點。

一、建立校企聯(lián)合培養(yǎng)模式的原因分析

畢業(yè)設計環(huán)節(jié)的初衷是為了培養(yǎng)學生的實踐動手能力，但是，傳統(tǒng)的培養(yǎng)模式在鍛煉學生的動手能力時存在較多缺陷，導致實際效果并不理想，而且學生畢業(yè)設計的內(nèi)容，與其將來的工作聯(lián)系較少，使得針對學生實際操作能力的培養(yǎng)無法獲得保證。教育體制改革擴大了本科招生規(guī)模，畢業(yè)生就業(yè)難成了多數(shù)高等院校面臨的難題，甚至出現(xiàn)了本科生不如技術(shù)院校學生容易找工作的現(xiàn)象。在一般情況下，第八學期將開展本科畢業(yè)生畢業(yè)設計，而此時正是學生忙于應聘、簽訂就業(yè)協(xié)議或進行考研復試及面試等事情，使學生不能給予畢業(yè)設計足夠的時間和重視，達不到畢業(yè)設計對學生創(chuàng)新能力與動手能力的要求，畢業(yè)生質(zhì)量不達標準，就不能滿足招聘單位的用人要求，從而致使學生就業(yè)難度增大，影響學校整體的就業(yè)率。招工難也是很多企業(yè)目前面臨的一個問題。用人單位需要的人才不僅要理論基礎(chǔ)過硬，而且要所學知識能與實踐結(jié)合并有工作經(jīng)驗。普通高校在學生實踐能力培養(yǎng)上的不足使本科生與技術(shù)院校學生相比，在企業(yè)的應聘中處于劣勢，而想從根本上解決這一問題，就要對實踐性教學環(huán)節(jié)進行徹底的改革，可以以高校和企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)方式幫助畢業(yè)生完成畢業(yè)設計，制藥工程專業(yè)本科畢業(yè)生直接在企業(yè)中完成他們的畢業(yè)設計，這使他們能夠通過參與企業(yè)實際生產(chǎn)工作鞏固在學校課堂上學到的專業(yè)知識，同時也增強自身的動手能力。

二、本校制藥工程專業(yè)學生的畢業(yè)設計現(xiàn)狀

1藥學人才培養(yǎng)模式的確定

由前述研究可知，藥學相關(guān)專業(yè)的培養(yǎng)模式(培養(yǎng)目標)由前期與中藥或藥學專業(yè)相近培養(yǎng)的“方向性”人才，變成現(xiàn)代專業(yè)較強的“高級中藥師、藥師、制藥工程師和藥劑師專業(yè)性人才”［2］。根據(jù)國家教育部的中藥、藥學、制藥工程及藥物制劑本科專業(yè)教育質(zhì)量標準，結(jié)合目前各專業(yè)辦學的實際情況，確定了中藥、藥學、制藥工程與藥物制劑等專業(yè)的培養(yǎng)模式(目標)［1］分別是:①中藥專業(yè)的培養(yǎng)目標:培養(yǎng)適應社會主義現(xiàn)代化建設需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握中藥學專業(yè)的基礎(chǔ)理論和基本知識，能在中藥開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通與管理等領(lǐng)域從事新藥研究、中藥材鑒別、中藥成分提取、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥檢驗、醫(yī)藥營銷等方面工作的專門人才。②藥學專業(yè)的培養(yǎng)目標:培養(yǎng)適應社會主義現(xiàn)代化建設需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥學基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能，具備在藥品開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通和管理等領(lǐng)域從事新藥研究、藥理實驗與評價、藥物劑型與制劑的設計和制備、藥物分析檢驗、質(zhì)量鑒定、臨床合理用藥指導以及醫(yī)藥營銷等方面工作的專門人才。③制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標:培養(yǎng)適應現(xiàn)代化建設需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握中藥制藥及其工藝工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等方面的科學原理、生產(chǎn)工藝技術(shù)、工程設計等基礎(chǔ)理論、專業(yè)理論和基本技能，能在中藥制藥等領(lǐng)域從事新藥研發(fā)、新工藝研發(fā)、生產(chǎn)工藝工程設計、生產(chǎn)技術(shù)管理、技術(shù)改造以及質(zhì)量控制等工作的專門技術(shù)人才。④藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)目標:培養(yǎng)適應社會主義現(xiàn)代化建設需要，德、智、體、美全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥物制劑基本知識和基本技能，能在藥物制劑及制劑技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設計、生產(chǎn)技術(shù)改進和質(zhì)量控制等方面工作的高級應用型技術(shù)人才［2］。根據(jù)各專業(yè)的培養(yǎng)目標、藥學知識群結(jié)構(gòu)特征及向化學－生物－社會－創(chuàng)新－藥學模式的要求對課程體系進行了構(gòu)建。

2藥學相關(guān)專業(yè)教育體系的確立和優(yōu)化

2.1課程體系的優(yōu)化方案。根據(jù)目前社會對藥學(本科)相關(guān)專業(yè)學生人才素質(zhì)結(jié)構(gòu)要求及教育培養(yǎng)模式變化，考慮各專業(yè)藥學知識群特點，按“同公共、類基礎(chǔ)、別?；悓I(yè)”的原則對其課程體系進行改革和優(yōu)化［1］。①按新世紀化學－生物－社會－創(chuàng)新－藥學模式培養(yǎng)高級藥學(本科)相關(guān)專業(yè)人才。“厚基礎(chǔ)，寬口徑，重創(chuàng)新”為基本指導思想，拓寬大學生的知識面，優(yōu)化知識結(jié)構(gòu)?！袄^承，發(fā)展，創(chuàng)新”三者并重，構(gòu)筑藥學(本科)專業(yè)的課程教育體系［3］。②必修課包括公共基礎(chǔ)、專業(yè)基礎(chǔ)、專業(yè)課。其中公共基礎(chǔ)課應加強英語、計算機、人文社會素質(zhì)應用能力的教育［4］。加強與社會主義市場經(jīng)濟相適應的法律學基礎(chǔ)教育。專業(yè)基礎(chǔ)課應加強化學、生命科學知識的教育，可增設專業(yè)英語、工程技術(shù)、信息技術(shù)、中藥現(xiàn)代化研究方法學概論、植物成分分類學(或以選修課形式開出)。專業(yè)課主要是減少理論課時量，增加實驗課時量，實行理論與實驗課教學分離，實驗課單獨考核算成績，同時根據(jù)各專業(yè)課的特點增加一些限選課程。③限選課，根據(jù)不同專業(yè)增加或調(diào)整生物科學、化學科學、工程科學、信息科學與藥物制劑科學知識的課程。④選修課，為彌補公共基礎(chǔ)課，專業(yè)基礎(chǔ)，專業(yè)課不足，開設近90門選修課，由學校統(tǒng)一管理，包括人文社會、化學、生物、數(shù)學、計算機科學、信息科學、醫(yī)學臨床、中醫(yī)藥文化、文獻、中藥材商品、中藥種植、藥廠管理、市場營銷等課程組成。2.2教材安排。公共課使用全國高等院校理科通用教材;專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課使用國家中醫(yī)藥管理局、人民衛(wèi)生出版社、上海市科技出版社統(tǒng)編的規(guī)劃教材;限選課使用統(tǒng)編教材，按各專業(yè)特點進行內(nèi)容調(diào)節(jié)與修改;選修課教材由各位教師自己指定，大多為全國相應“理、工、醫(yī)、農(nóng)、文、史、哲”等本科專業(yè)統(tǒng)編教材。2.3教學原則、方法及形式。執(zhí)行一定學年完成一定學分的指導性學年制，學生原則上在四年內(nèi)修完所要求的課程和學分，并在修完所要求學分的基礎(chǔ)上完成畢業(yè)實習及通過論文答辯，可以獲得學士學位。第一、二兩年主要安排公共課及部分專業(yè)基礎(chǔ)課，第三、四年主要安排部分專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課及畢業(yè)實習。課程教學主要原則是遵循理科(本科)學生的教育基本原則［5-7］:①科學性和經(jīng)驗性相結(jié)合的原則，特別對藥學(本科)專業(yè)學生應加強用現(xiàn)代科學闡述傳統(tǒng)經(jīng)驗理論教育;②理論與實踐性相結(jié)合的原則，增加學生的實際操作課時，基礎(chǔ)課的理論和實驗課時比為2∶1，而專業(yè)課為1∶1，與專業(yè)關(guān)系緊密的課程的實驗課應單獨開設。③教師的指導性和學生自主學習主動相結(jié)合原則，導師采用形成性評價方法進行教學;④藥學專業(yè)知識性與其他現(xiàn)代科學相融合性結(jié)合原則，特別注重化學、生物學與信息科學對藥學專業(yè)學生的影響;⑤信息反饋促進教學的形成性教學原則。教學方法:各課程采用理論講授，習題鞏固，實驗及實驗報告書寫，操作演示，實地參觀，分組討論，野外實習，自學等方法，具體方法依各門課程的特點要求而定。教學形式:各課程采用理論課、實驗課、CAI式媒體教學，課外作業(yè)及輔導，課外活動等多種形式的教學。另外，教學過程應建立對學生學習質(zhì)量的反饋渠道。2.4實習教育。藥學類各專業(yè)進行為期6個月的實習教育，其內(nèi)容主要為綜合和專題實習兩部分［8-9］。學生在實習前進行為期2周的強化訓練，其內(nèi)容主要是專業(yè)課的具體實際操作訓練，然后先分配到指定的實習單位進行綜合訓練，再選定指導教師進行專題的研究實習，實習單位有湖南中醫(yī)藥大學各教研室、學校各直屬和非直屬醫(yī)院藥劑科、湖南中醫(yī)研究院中藥所、長沙九芝堂制藥有限公司、長沙驁馬制藥有限公司、湖南省藥檢所、長沙金沙制藥有限公司、長沙市藥檢所、株洲藥檢所、湘潭藥檢所、湘潭制藥有限公司、株州千金藥業(yè)有限公司等二十余家省內(nèi)及省外單位。

3新的質(zhì)量測試方法的確立

根據(jù)目前新的課程教育培養(yǎng)模式的要求及調(diào)查問卷分析結(jié)果，藥學(本科)相關(guān)專業(yè)學生的質(zhì)量測試方案應按下列原則確立［10］。①質(zhì)量測試方案要反映藥學(本科)專業(yè)人才新的素質(zhì)知識結(jié)構(gòu)及新的培養(yǎng)模式。②質(zhì)量測試方案以修總學分為基本要求，以年級教師考評，學生互評，實習單位考評及論文答辯等多種方式綜合評價，建立各課程的理論和實驗(踐)技能考試(查)體系(學校現(xiàn)有題庫抽卷考試)為主，畢業(yè)考試，實習單位考核，畢業(yè)論文，年級綜合基本素質(zhì)評價為輔的全面質(zhì)量測試方案體系。其中中藥專業(yè)(本科)學生素質(zhì)知識結(jié)構(gòu)質(zhì)量測試方案詳見表1;課程考核按湖南中醫(yī)藥大學學生管理手冊執(zhí)行，總基分，詳細考核辦法;年級德育考核以湖南中醫(yī)藥大學藥學院學生處考核辦法為準。實習單位考核按用人單位對本校畢業(yè)學生的評價表進行考核，由實習單位計分為準，見表2。論文考核以湖南中醫(yī)藥大學畢業(yè)論文評分要求為準。③專業(yè)課及專業(yè)基礎(chǔ)課在現(xiàn)有手工試題抽卷考核的基礎(chǔ)上，逐步建立計算機隨機出卷網(wǎng)絡鍵盤考核體系，增強防弊性，實行真正的考教分離;限選課及選修課采用隨堂考試或小論文等方式進行考核。④跟蹤進行實習單位及畢業(yè)后用人單位實際工作能力考核，建立人才教育后期效果的評價體系。

【摘要】：隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)的不斷轉(zhuǎn)型升級和快速發(fā)展，對適應社會需求的制藥工程人才培養(yǎng)提出了更高的要求。為提升制藥工程專業(yè)建設水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，以社會需求為導向，對牡丹江醫(yī)學院制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式、課程體系、實踐教學、教學方法和手段等方面進行改革與探索，培養(yǎng)具有較強創(chuàng)新精神和實踐能力的高素質(zhì)制藥工程應用型人才，服務于地方經(jīng)濟社會發(fā)展需求。

【關(guān)鍵詞】：制藥工程；社會需求；專業(yè)建設

自1998年制藥工程專業(yè)被列入教育部本科專業(yè)目錄以來，全國已有近300個制藥工程專業(yè)辦學點［1］。隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生服務業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級，對制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)的適應性提出更高的要求［2］。在我國人才強國發(fā)展戰(zhàn)略的背景下，各高校應立足于自身特色，適應社會需求，積極開展高層次的制藥工程專業(yè)綜合改革，對接區(qū)域產(chǎn)業(yè)和社會需求進行專業(yè)建設，以特色求發(fā)展、形成錯位發(fā)展，以確保制藥工程專業(yè)跟上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐［3－4］。牡丹江醫(yī)學院（以下稱該校）制藥工程專業(yè)自2003年招收本科生以來，根據(jù)學?！皟蔀椤鞭k學方向，主動適應地方經(jīng)濟社會發(fā)展需求，以培養(yǎng)高素質(zhì)應用型的制藥工程人才為目標，對專業(yè)人才培養(yǎng)模式進行了有益的探索和實踐，逐步形成了以社會需求為導向的應用型人才培養(yǎng)模式，培養(yǎng)了一批適應地方經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)藥行業(yè)需求的高素質(zhì)應用型人才，切實滿足了地方對制藥工程人才的需求。

1以社會需求為導向，修訂完善人才培養(yǎng)方案

該校制藥工程專業(yè)緊密結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)和行業(yè)發(fā)展需求，根據(jù)人才培養(yǎng)目標，先后于2003年、2010年、2014年和2020年進行了四輪人才培養(yǎng)方案及全部課程教學大綱的修訂，確保人才培養(yǎng)與社會需求的緊密結(jié)合，逐步形成了以培養(yǎng)適應社會需求為導向的制藥工程應用型人才為目標的培養(yǎng)模式。2020年版本科培養(yǎng)方案的修訂根據(jù)《化工與制藥類教學質(zhì)量國家標準（制藥工程專業(yè)）》和工程教育專業(yè)認證要求，結(jié)合行業(yè)調(diào)研和該?！皟蔀椤鞭k學特色，以崗位勝任力培養(yǎng)為導向，“逆向”設計專業(yè)人才培養(yǎng)方案［5］。優(yōu)化專業(yè)課程體系設計，加強學科交叉融合，拓寬基礎(chǔ)課程，增加新課程和跨學科課程，注重應用知識能力和實踐創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

2以實踐能力為導向，完善課程體系建設