［摘要］目的：通過梳理2000年以來關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的各項政策和政策演變，結(jié)合現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)管理的問題和關(guān)鍵點(diǎn)，提出醫(yī)院加強(qiáng)技術(shù)管理的應(yīng)對措施和要求。方法：通過對醫(yī)院管理人員和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行問卷調(diào)查、政策分析等方法，了解政策導(dǎo)向和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀。結(jié)果：技術(shù)管理政策主要分為兩類，政策性文件和具體專項技術(shù)規(guī)范。2009年和2018年，國家衛(wèi)健委先后印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，2009版管理辦法首次在國家層面提出對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分類分級管理，2018版和2009版的主要變化是技術(shù)管理由準(zhǔn)入制變化為備案制，并建立起負(fù)面清單管理制度，進(jìn)一步明確了技術(shù)管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。專項技術(shù)管理規(guī)范從國家層面上對于技術(shù)開展的條件（如人員、設(shè)備、資質(zhì)等）提出嚴(yán)格要求。結(jié)論：作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)醫(yī)院主體責(zé)任的政策導(dǎo)向，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》做好技術(shù)管理工作的嚴(yán)格自查，通過加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)、過程監(jiān)管和技術(shù)評估，嚴(yán)格落實(shí)動態(tài)管理制度和規(guī)范化培訓(xùn)制度，確保醫(yī)療技術(shù)開展和推廣的安全性、有效性，最終讓病人受益，保證人民健康。

［關(guān)鍵詞］醫(yī)院；主體責(zé)任；技術(shù)管理

醫(yī)療技術(shù)水平是醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心競爭力的重要體現(xiàn)，作為醫(yī)院管理者一定要認(rèn)識到推動醫(yī)療新技術(shù)、新項目開發(fā)和技術(shù)管理的重要性。但新技術(shù)應(yīng)用的日常管理往往又是具有很大風(fēng)險性的工作，無論是衛(wèi)生行政部門還是醫(yī)院管理部門，都需要加強(qiáng)管理與有效監(jiān)督技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保技術(shù)的安全性和有效性，穩(wěn)步提高人民群眾的健康水平。

1主要政策梳理

2000年以來，國家層面涉及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的主要政策文件共13項（表1）。根據(jù)政策內(nèi)容與政策能級的差異，這些政策可以分為兩類，第一類是醫(yī)療技術(shù)管理的指導(dǎo)性文件，是醫(yī)改的頂層設(shè)計，是各地各部門制定醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理的依據(jù)。按照時間順序梳理，共5項。2009年、2015年，先后出臺和修訂了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，第二類是2000年以來管理辦法中涉及的技術(shù)的質(zhì)控規(guī)范和和具體要求，也可以叫做各項配套方案和執(zhí)行要求，共8項。

1.1政策性文件

醫(yī)療技術(shù)可以說是凝聚著醫(yī)務(wù)人員智慧的結(jié)晶，由于臨床工作存在很多不確定的風(fēng)險，如不加強(qiáng)監(jiān)管，臨床科室隨意開展各種醫(yī)療新技術(shù)，很可能對患者的生命安全造成一定的安全隱患，甚至影響醫(yī)院的聲譽(yù)。新技術(shù)管理是醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理的重要內(nèi)容之一，其主要內(nèi)容包括技術(shù)準(zhǔn)入、過程控制、效果評價、安全管理、倫理把握等方面。醫(yī)療技術(shù)的管理是一項經(jīng)常性工作，既需要常抓不懈，更需要與時俱進(jìn)。一方面開展醫(yī)療新技術(shù)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員帶來技術(shù)進(jìn)步、聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)上的獲益，另一方面開展醫(yī)療新技術(shù)作為一種創(chuàng)新性實(shí)踐，具有探索性特征，因此，進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用管理的理論和制度體系，在促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)的健康發(fā)展的同時，維護(hù)患者健康安全，是非常有必要的［1］。

1醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范管理的必要性

2015年7月為貫徹落實(shí)國務(wù)院行政審批制度改革要求，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，國家、省衛(wèi)計委分別取消第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，改為備案公示制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療技術(shù)的廣泛開展和應(yīng)用，作為一種創(chuàng)新實(shí)踐，具有探索性特征，存在潛在的安全風(fēng)險，包括：①技術(shù)風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)因其創(chuàng)新性和探索性，存在技術(shù)上的不確定性，以及醫(yī)務(wù)人員對技術(shù)應(yīng)用不熟悉等情況；②管理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用往往需要多學(xué)科的協(xié)調(diào)配合，在臨床應(yīng)用過程及醫(yī)療保障環(huán)節(jié)，需要磨合、完善，必須全面、系統(tǒng)地管控，以達(dá)到預(yù)期實(shí)施目標(biāo)；③法規(guī)風(fēng)險。開展醫(yī)療新技術(shù)面臨管理法律法規(guī)滯后，必須通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦蛞?guī)避法規(guī)風(fēng)險；④倫理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的開展，可能帶來醫(yī)學(xué)及社會倫理問題。構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理模式，可以促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理，有效提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加速學(xué)科建設(shè)，擴(kuò)大醫(yī)院輻射能力，提高醫(yī)院核心競爭力。南京鼓樓醫(yī)院重視醫(yī)療技術(shù)管理，經(jīng)過多年的實(shí)踐與探索，構(gòu)建了較為全面的制度和體系［2］。

2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化管理的建議

2.1建立規(guī)范化制度，健全體系框架。2.1.1健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)分類分級管理方法，遵循“圍繞臨床工作需求，細(xì)化分類分級，突出管理核心”的原則。在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》等政策文件基礎(chǔ)上，因地制宜健全完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理［3］。2.1.2構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以構(gòu)建院科兩級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理體系，成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。技術(shù)管理委員會下可成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用專家?guī)?。設(shè)置醫(yī)療技術(shù)管理辦公室或指定職能部門，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作?？剖页闪⑨t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療技術(shù)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)的倫理審查及監(jiān)督工作。2.1.3建立重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對重點(diǎn)技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)培養(yǎng)［4］。如成立腔鏡培訓(xùn)中心，配備多臺腔鏡模擬操作系統(tǒng)，動物腔鏡手術(shù)室，理論和實(shí)踐相結(jié)合，邀請國內(nèi)外著名專家前來授課等。2.2強(qiáng)化臨床應(yīng)用管理，構(gòu)建評估體系。2.2.1重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療新技術(shù)發(fā)展是醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新驅(qū)動的核心競爭力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理，包括準(zhǔn)入管理、過程管理及評估管理等。開展醫(yī)療技術(shù)評估，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度，是規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，保護(hù)患者利益，維護(hù)醫(yī)務(wù)人員實(shí)施技術(shù)的合法權(quán)益，是不斷提升醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平、科研能力的有力手段。2.2.2建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系，建立科學(xué)的評價方法和指標(biāo)體系，包括醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入評估、過程評估、成果評估等，利用定量及定性指標(biāo)加強(qiáng)對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的管理。醫(yī)療技術(shù)評估是新技術(shù)臨床準(zhǔn)入和應(yīng)用推廣的基礎(chǔ)，是醫(yī)院實(shí)施激勵、扶持措施的前提也是項目推廣的依據(jù)［5］。2.3加強(qiáng)過程監(jiān)督控制，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。2.3.1加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制。醫(yī)療新技術(shù)開展往往伴隨著高風(fēng)險，因其具有創(chuàng)新性、探索性的特征，實(shí)施風(fēng)險遠(yuǎn)大于一般醫(yī)療活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療新技術(shù)的同時，要加強(qiáng)對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，確保患者人身安全。如對批準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)開展的前5例應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定到醫(yī)務(wù)處備案。在開展醫(yī)療新技術(shù)前要加強(qiáng)醫(yī)患溝通并簽署知情同意書等，對患者進(jìn)行隨訪和記錄，產(chǎn)生不良事件時及時處理并上報等。2.3.2完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案管理。醫(yī)療技術(shù)檔案具有真實(shí)性、實(shí)用性、保密性、專業(yè)性的特點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視并完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)檔案管理，完善對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理中的相關(guān)資料及患者隨訪記錄，進(jìn)行留檔保存，便于隨時查閱，總結(jié)上報。應(yīng)以醫(yī)院檔案管理部門為依托，建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案管理體系，由指定部門負(fù)責(zé)部署、監(jiān)控及協(xié)調(diào)技術(shù)檔案的開展，指導(dǎo)臨床科室規(guī)范開展醫(yī)療新技術(shù)。2.3.3對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行負(fù)面清單管理。“負(fù)面清單”管理作為一種創(chuàng)新管理模式，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定禁止類醫(yī)療技術(shù)和限制類醫(yī)療技術(shù)目錄，禁止類醫(yī)療技術(shù)不得開展，限制類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入后開展，清單外技術(shù)由科室做好技術(shù)檔案記錄后可開展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以全面梳理本機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，實(shí)行負(fù)面清單管理，根據(jù)實(shí)際情況制定本機(jī)構(gòu)《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)》目錄，對存在多重身份的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)一、分類的管理［6］。2.3.4充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管。設(shè)計開發(fā)“醫(yī)療技術(shù)管理系統(tǒng)”，可以實(shí)現(xiàn)加快信息傳遞、加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)管、規(guī)范評審過程、充分利用資源、減少管理成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管，建立醫(yī)療技術(shù)管理信息系統(tǒng)、手術(shù)分級管理信息系統(tǒng)、不良事件直報系統(tǒng)等［7］。2.4實(shí)行公正評選，加大經(jīng)費(fèi)投入公平公正的獎勵是提高醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的增強(qiáng)劑。因此醫(yī)院成立“醫(yī)療新技術(shù)”專家評審委員會，負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療新技術(shù)申報材料審查、評議和評選工作，每年組織對提交的醫(yī)療新技術(shù)項目進(jìn)行公平、公正、公開的評選，設(shè)有專門的評選指標(biāo)。醫(yī)院為鼓勵醫(yī)療新技術(shù)開展，合理加大對醫(yī)療新技術(shù)臨床研究經(jīng)費(fèi)投入及保障，并扶持新技術(shù)的開展。如腔鏡手術(shù)補(bǔ)助，晉升前強(qiáng)制進(jìn)修培訓(xùn)，進(jìn)修后待遇提升，腔鏡及配套設(shè)備，醫(yī)保政策的支持；開通綠色通道，優(yōu)先改善硬件條件；加強(qiáng)人才培養(yǎng)，滿足醫(yī)療新技術(shù)人才需求。

3小結(jié)

摘要：本文首先分析了面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)應(yīng)用價值，其次分析了面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)優(yōu)化方式，旨在為臨床醫(yī)療診治技術(shù)的應(yīng)用和完善提供參考意見，推動診治技術(shù)逐漸向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)發(fā)展，妥善解決臨床醫(yī)療診治問題。

關(guān)鍵詞：農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)；臨床醫(yī)療；診治技術(shù)

隨著醫(yī)療資源濫用、醫(yī)療資源不足等問題的逐漸嚴(yán)重，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)療體系和診治技術(shù)均需要完善，以此來更好地確保農(nóng)村居民的健康，同時推動公立醫(yī)院改革工作的進(jìn)行，總體而言，面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)的完善需要以提高診治效率和診治質(zhì)量為主。

1面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)應(yīng)用價值

1.1提高診治效率和質(zhì)量。國際醫(yī)學(xué)界研究結(jié)論顯示，優(yōu)化臨床醫(yī)療診治技術(shù)能夠提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、減少醫(yī)療服務(wù)之間的差異，這是因為如果診治技術(shù)得不到有效的應(yīng)用，例如出現(xiàn)延遲應(yīng)用、錯誤應(yīng)用、過度應(yīng)用等問題，便會降低醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，進(jìn)而影響到醫(yī)療系統(tǒng)的運(yùn)行應(yīng)用。同時需要注意的是臨床診治工作的進(jìn)行會受到很多因素的影響，如醫(yī)務(wù)人員專業(yè)程度醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件等，這些均可能會造成醫(yī)療質(zhì)量上的差異，甚至還會造成醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用不公平問題。而對面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)的優(yōu)化和應(yīng)用，能夠在解決有效規(guī)避上述問題的同時，提高診治效率和質(zhì)量。1.2提高醫(yī)療人員的專業(yè)程度。目前臨床醫(yī)療診治技術(shù)的應(yīng)用不單需要考慮到醫(yī)學(xué)因素，還需要考慮到經(jīng)濟(jì)因素，為此，想要提高臨床醫(yī)療診治技術(shù)的應(yīng)用效果，需要提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)程度、改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療環(huán)境、規(guī)范患者醫(yī)療需求等[]。同時，需要考慮到在經(jīng)濟(jì)因素對臨床醫(yī)療診治影響力逐漸增多的情況下，醫(yī)務(wù)人員對臨床診治工作的認(rèn)知和對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)知，會對臨床診治工作的進(jìn)行及規(guī)范臨床診治技術(shù)的應(yīng)用造成關(guān)鍵影響，因此需要通過提高優(yōu)化面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)的方式來提高醫(yī)療人員的專業(yè)程度。

2面向農(nóng)村基層醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)療診治技術(shù)優(yōu)化方式

摘要：隨著人工智能的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療健康領(lǐng)域越來越多的應(yīng)用人工智能這一先進(jìn)技術(shù)來提升醫(yī)療的流程效率以及改善患者的就醫(yī)體驗，當(dāng)前我國人工智能技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用到醫(yī)院醫(yī)學(xué)方面的諸多核心領(lǐng)域，臨床醫(yī)學(xué)就是人工智能技術(shù)深入應(yīng)用的重要領(lǐng)域。人工智能技術(shù)在醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中的應(yīng)用給醫(yī)院的臨床醫(yī)療領(lǐng)域注入了新鮮的血液，并逐漸成為臨床醫(yī)學(xué)中最為重要的支撐和輔助技術(shù)。本文通過闡述人工智能技術(shù)的基本概念，分析人工智能技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究的重要意義，以此為切入點(diǎn)，找尋人工智能技術(shù)在醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)中的具體應(yīng)用方向，為醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展提供可行性建議。

關(guān)鍵詞：人工智能技術(shù)；醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)；應(yīng)用

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，人工智能技術(shù)無論在理論方面還是應(yīng)用方面都取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，特別是在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，給我國的醫(yī)院醫(yī)療體系建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)水平以及護(hù)理服務(wù)質(zhì)量都帶來了巨大的推動。人工智能技術(shù)是較為前沿的交叉學(xué)科，通過計算機(jī)中的智能機(jī)器來模擬人腦處理相應(yīng)的問題，將人工智能技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)建設(shè)具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義，它不僅可以極大的緩解臨床醫(yī)療的壓力以及工作負(fù)擔(dān)，還能夠大幅提升臨床護(hù)理質(zhì)量，推動臨床醫(yī)療的發(fā)展，是我國醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)未來的主流發(fā)展方向。

一、人工智能技術(shù)的基本概念

人工智能技術(shù)，又稱“AI”，是當(dāng)前全球發(fā)展中較為先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，也是當(dāng)下全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展應(yīng)用最為廣泛的科學(xué)技術(shù)。AI技術(shù)誕生于二十世紀(jì)五十年代，通過多年來不斷的發(fā)展，現(xiàn)代的人工智能技術(shù)已經(jīng)取得了飛速的進(jìn)步，無論是利用機(jī)器模仿人類語言，還是通過計算機(jī)模擬人類思維方式都去了的顯著的成就，當(dāng)下，人工智能技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用到社會各個領(lǐng)域?qū)W科的研究當(dāng)中。簡而言之，人工智能技術(shù)就是利用計算機(jī)和機(jī)器人來實(shí)現(xiàn)機(jī)械人工智能操作，進(jìn)而幫人類分擔(dān)一部分工作或者參與一系列復(fù)雜的研究發(fā)展。人工智能技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中具有十分重要的研究意義，對推動醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平以及醫(yī)療行業(yè)發(fā)展都具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

二、人工智能技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究的重要意義

【摘要】目的：分析探討醫(yī)學(xué)影像技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像診斷中的作用，如何提高影像學(xué)診斷水平。方法：以我院醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療設(shè)備為基準(zhǔn)，從個人臨床實(shí)踐經(jīng)驗處罰，從醫(yī)療體制改革下醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像診斷的應(yīng)用入手，分析醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像診斷之間的關(guān)系。結(jié)果：醫(yī)學(xué)影像技術(shù)是醫(yī)學(xué)影像診斷的技術(shù)支持，兩組相互獨(dú)立又相輔相成，醫(yī)學(xué)影像診斷的需求推動醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)是醫(yī)學(xué)影像診斷改革的推動力，兩者是相互辯證統(tǒng)一的整體。結(jié)論：醫(yī)學(xué)影像的診斷需要強(qiáng)化醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的額支持，通過臨床診斷需求以醫(yī)學(xué)影像診斷技術(shù)為主，提高醫(yī)學(xué)影像診斷正確率以及診斷水平，提高醫(yī)院診斷水平以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)影像技術(shù)；醫(yī)學(xué)影像診斷；關(guān)系

伴隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)用技術(shù)水平不斷提升，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程逐步推進(jìn)，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)開始引入計算機(jī)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)計算機(jī)X線影像技術(shù)，超聲、SPECT、ECT、PET、MRI等等，這些技術(shù)的引入極大地推動了我國醫(yī)療質(zhì)量的發(fā)展，雖然不同技術(shù)的成像原理以及檢查手段各有千秋，實(shí)際適用范圍存在一定差距，但影響技術(shù)對影響診斷的影響性越打越大，從傳統(tǒng)單一的形態(tài)轉(zhuǎn)變到如今多樣化的代謝改變，功能與形態(tài)的多元化發(fā)展，滿足綜合性診斷的需求，尤其是體層攝影技術(shù)（CT）以及核磁共振成像技術(shù)MRI在醫(yī)學(xué)影像診斷中占據(jù)越來越重要的地位。

1醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像診斷專業(yè)特性

現(xiàn)階段我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)人員處于飽和狀態(tài)，但在影像診斷人員十分稀少，一方面由于醫(yī)學(xué)院中影像診斷人才較少，由于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展，對于影像急速以及診斷的培養(yǎng)目標(biāo)發(fā)生改變，多數(shù)院校注重于影像技術(shù)的掌握，對于影像診斷的培養(yǎng)實(shí)踐性不足，因此比較符合醫(yī)療結(jié)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)人員的需求，導(dǎo)致影像診斷人員出現(xiàn)斷層現(xiàn)象。熟悉醫(yī)學(xué)影像技術(shù)以及醫(yī)學(xué)影響診斷的專業(yè)人才處于缺失狀態(tài)，能夠在臨床中具備生物醫(yī)學(xué)工程能力的專業(yè)人才是醫(yī)療體制改革的社會急需人才。因此在醫(yī)療改革背景下，醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該強(qiáng)化對影響診斷以及影像技術(shù)人才的綜合性培養(yǎng)，從培養(yǎng)目標(biāo)到課程體系實(shí)現(xiàn)改革與發(fā)展，針對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求實(shí)現(xiàn)人才與醫(yī)療設(shè)備的共同發(fā)展，從影像診斷與影像技術(shù)的關(guān)聯(lián)性入手，實(shí)現(xiàn)綜合性課程的設(shè)定，通過醫(yī)院實(shí)踐以及案例分析等等，提高醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)人才的培養(yǎng)，是提高醫(yī)學(xué)影像診斷以及醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的根本，也是聯(lián)系兩者和諧共進(jìn)的必要條件。專業(yè)獨(dú)立性是醫(yī)學(xué)影像診斷技術(shù)的人才培養(yǎng)特點(diǎn)，由于涉及到多個學(xué)科內(nèi)容，因此人才培養(yǎng)中，既需要從電子學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)理論知識入手，提高對醫(yī)學(xué)影響診斷技術(shù)以及臨床影像診斷知識的了解，從X線影像技術(shù)，超聲、SPECT、ECT、PET、MRI等設(shè)備以及技術(shù)掌握入手，強(qiáng)化基礎(chǔ)理論與操作技巧的提升，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像學(xué)的各個分支理論知識與發(fā)展方向，從而促進(jìn)影像診斷技術(shù)人才的培養(yǎng)，提高其對疾病診斷以及醫(yī)療設(shè)備使用的準(zhǔn)確性，提高臨床診斷正確率以及提高患者治療的針對性。這是目前論醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像診斷的綜合型人才培養(yǎng)的社會需求，高校需要進(jìn)一步提高對醫(yī)學(xué)影像人才的培養(yǎng)。

2醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像診斷的專業(yè)互補(bǔ)性

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院科學(xué)化管理，規(guī)范醫(yī)療行為，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)2013年全國“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案要求，制定醫(yī)院活動方案如下，望各科認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)國家公立醫(yī)院衛(wèi)生改革總體部署，按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和全市衛(wèi)生工作會議要求，結(jié)合《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》和當(dāng)前開展的“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)和抗菌藥物專項整治活動，以繼續(xù)得到人民群眾滿意為目標(biāo)，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，規(guī)范服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，以確保為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動范圍及主題

醫(yī)院各科室(包括臨床、醫(yī)技、行政后勤各科室)。

活動主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

〔摘要〕醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師合作有助于提高醫(yī)療器械研發(fā)的效率，然而由于學(xué)術(shù)背景、地理距離和溝通機(jī)制等因素，兩者的合作關(guān)系很難維系。臨床工程師兼具醫(yī)學(xué)和工程背景，可以解決醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師之間的溝通問題，在醫(yī)療器械研發(fā)的需求發(fā)現(xiàn)和可行性論證階段，是維系醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師良好合作關(guān)系的橋梁。在設(shè)計和開發(fā)階段，臨床工程師可以從人因工程角度為醫(yī)療器械的改進(jìn)提供意見。醫(yī)療器械上市后，在開展醫(yī)療器械的全生命周期管理過程中，臨床工程師可以開展醫(yī)療器械的使用評價。

〔關(guān)鍵詞〕臨床工程師；醫(yī)療器械；創(chuàng)新

醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要突破口。近年來，科技部會同衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等有關(guān)部門在科技產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、科技計劃等方面均對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)部署，共同提出“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)研發(fā)計劃項目，現(xiàn)已作為“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的重點(diǎn)專項先行先試[1]。處于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈末端的臨床工程學(xué)科將在醫(yī)療器械新產(chǎn)品或新技術(shù)的需求形成、設(shè)備改進(jìn)、應(yīng)用評估等方面發(fā)揮主導(dǎo)作用，獲得更多的機(jī)遇[2]。

1醫(yī)療器械研發(fā)流程

醫(yī)療器械的研發(fā)流程一般包括需求發(fā)現(xiàn)、可行性論證、設(shè)計和開發(fā)、實(shí)驗驗證、認(rèn)證和生產(chǎn)，以及商業(yè)化等階段。醫(yī)療器械的需求通常由臨床醫(yī)師提出，很多醫(yī)療器械的研發(fā)都需要醫(yī)師與工程師深入合作，如非侵入式測量，穿戴式醫(yī)療檢測技術(shù)，和用于定點(diǎn)照護(hù)的早期診斷技術(shù)等。絕大多數(shù)的非侵入式測量必須經(jīng)由數(shù)學(xué)模型或統(tǒng)計分析才能將測量結(jié)果轉(zhuǎn)換成實(shí)際的生理變化量，數(shù)學(xué)模型的可靠性與準(zhǔn)確度直接影響非侵入式測量的可信度。新型醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在改善手術(shù)方法、降低住院日或者提高患者滿意度上有所創(chuàng)新。在需求發(fā)現(xiàn)階段，利用第一手的資料深入研究終端用戶的需求，對于醫(yī)療器械研發(fā)的成敗至關(guān)重要。在可行性論證階段，需要考慮最終用戶是誰，市場規(guī)模有多大，技術(shù)上是否可行，研發(fā)資金是否充裕，同時還要對現(xiàn)有的競爭產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)行深入調(diào)研[3]。在設(shè)計和開發(fā)階段，需要考慮人因工程，注重研發(fā)團(tuán)隊和最終用戶之間的有效溝通，以減少不必要的訓(xùn)練和降低訓(xùn)練成本、減少對特殊技巧和能力的依賴、減少人為錯誤所引發(fā)的事故，降低時間和設(shè)備的損失，以及改善使用者或操作員的舒適程度。

2臨床工程師在醫(yī)療器械研發(fā)中的作用

第一章總則

第一條為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)患者健康，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)是指將他人的具有功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術(shù)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植必須遵守本規(guī)定。

第四條衛(wèi)生部主管全國人體器官移植工作。

衛(wèi)生部成立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會，負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家擬訂全國人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范，對省級衛(wèi)生行政部門上報的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃提出評議意見。

**年，全省醫(yī)政工作總體思路和要求是：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)政工作全局，認(rèn)真貫徹黨的十七大和全國、全省衛(wèi)生工作會議提出的各項工作任務(wù)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念，創(chuàng)新發(fā)展模式，著力深化城市醫(yī)療服務(wù)體制改革，突出抓好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和行業(yè)監(jiān)管，認(rèn)真研究并努力解決群眾看病難看病貴問題，實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)調(diào)持續(xù)發(fā)展，繼續(xù)深入持久地開展醫(yī)院管理年活動并取得實(shí)效。按照這一總體要求，全省醫(yī)政工作要緊緊圍繞廳黨組確定的年度工作目標(biāo)，創(chuàng)新思路、加強(qiáng)監(jiān)管、改善服務(wù)，突出抓好八個方面的工作：

一、規(guī)范醫(yī)院管理，強(qiáng)化質(zhì)量意識。

**年全省上下要繼續(xù)深入持久地開展醫(yī)院管理年活動，要在前三年取得成效的基礎(chǔ)上，把重點(diǎn)放在加強(qiáng)醫(yī)療安全、構(gòu)建社會主義和諧社會和促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方面，以七個規(guī)范和十項基礎(chǔ)質(zhì)量達(dá)標(biāo)為主要內(nèi)容，全面提升醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量，突出加強(qiáng)長效機(jī)制的建設(shè)，要緊緊圍繞質(zhì)量、安全、服務(wù)、費(fèi)用四個目標(biāo)，做好以下幾件事：

1、全面開展醫(yī)院等級評審（復(fù)審）工作。按照**年全省醫(yī)院工作會議精神和關(guān)于認(rèn)真做好醫(yī)院等級評審工作的通知（陜衛(wèi)醫(yī)發(fā)[**]392號文件）要求，省廳重點(diǎn)抓好二級甲等及以上醫(yī)院的評審工作；各地市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)抓好二級乙等醫(yī)院和一級醫(yī)院評審的各項準(zhǔn)備工作，各地在上半年要完成1-2所二級乙等醫(yī)院的評審試點(diǎn)和一級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)制定工作，同時完成轄區(qū)內(nèi)1-2所二級甲等醫(yī)院的初審工作。

2、全面推進(jìn)醫(yī)院規(guī)范化管理。一是要繼續(xù)以七項規(guī)范管理為抓手（疾病診療過程規(guī)范、醫(yī)療文書書寫規(guī)范、臨床用藥規(guī)范、臨床技術(shù)操作規(guī)范、服務(wù)流程規(guī)范、三級質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療收費(fèi)規(guī)范），以強(qiáng)化核心制度建設(shè)為重點(diǎn)。不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的法律意識、質(zhì)量意識、安全意識、道德意識和榮辱意識，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和不斷提高。二是要加強(qiáng)院內(nèi)執(zhí)業(yè)環(huán)境綜合治理，認(rèn)真做好人員資格準(zhǔn)入管理、規(guī)章制度建設(shè)和職能科室建設(shè)，確保診療行為規(guī)范。三是要堅持以臨床為中心，醫(yī)療、教學(xué)、科研協(xié)調(diào)發(fā)展的辦院思路，找準(zhǔn)醫(yī)院目標(biāo)定位，加強(qiáng)學(xué)科隊伍建設(shè)，完善學(xué)科發(fā)展的激勵機(jī)制。增強(qiáng)醫(yī)院實(shí)力和發(fā)展動力，扭轉(zhuǎn)單純重視醫(yī)院規(guī)模和經(jīng)濟(jì)收入的傾向，規(guī)避醫(yī)院遠(yuǎn)期發(fā)展乏力的風(fēng)險。

3、突出十項臨床基礎(chǔ)質(zhì)量達(dá)標(biāo)。省廳從**年起擬用三年時間在全省二級以上醫(yī)院開展臨床基礎(chǔ)質(zhì)量達(dá)標(biāo)工作。達(dá)標(biāo)工作實(shí)行單項評審、單項準(zhǔn)入認(rèn)證制度。**年重點(diǎn)完成四項達(dá)標(biāo)任務(wù)，即手術(shù)室質(zhì)量達(dá)標(biāo)、供應(yīng)室質(zhì)量達(dá)標(biāo)、病案質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)、臨床輸血質(zhì)量達(dá)標(biāo)。達(dá)標(biāo)工作由各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局組織實(shí)施和初評后，省廳將組織各有關(guān)質(zhì)控中心負(fù)責(zé)進(jìn)行檢查驗收。

為進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)〈*市2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動實(shí)施方案〉的通知》（常衛(wèi)醫(yī)〔2009〕195號），結(jié)合醫(yī)院管理年活動、平安醫(yī)院創(chuàng)建工作、全面改善醫(yī)療服務(wù)推進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)專項行動等，制定如下實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆三中全會和中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅持以人為本，以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動范圍及主題

全區(qū)各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

活動主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。